Effekter af en postural uddannelsesmultikomponentintervention hos folkeskolebørn. (PEPE)
29. oktober 2024 opdateret af: University of the Balearic Islands
Denne undersøgelse, kaldet PEPE-projektet, har til formål at studere virkningerne af en 9-måneders postural pædagogisk multikomponent-intervention på rygsundheden hos skolebørn.
Samt har dette projekt til formål at undersøge effektiviteten af interventionen på lærere.
I alt 2000 børn i alderen 10 til 12 og 20 skoler vil blive randomiseret i en interventionsgruppe (N=1000 børn, N=10 skoler) og en kontrolgruppe (N=1000 børn, N=10 skoler).
Et 9-måneders interventionsprogram vil blive implementeret.
Deltagerne vil blive evalueret tre gange: før interventionen (baseline, måned 0), efter interventionen (post-test, måned 9) og 6 måneder efter interventionens afslutning (opfølgning, måned 15).
Interventionen vil bestå af: (1) ni mundtlige præsentationer leveret på skolen, (2) flerfagsundervisningsenhed, (3) informationskampagne udbredt af skolen (dvs.
plakater, triptykoner, skolens hjemmeside, sociale netværk osv.), og (4) Rygplejedagen i skolen.
Effektiviteten af interventionen vil blive evalueret ved hjælp af primære resultater, som omfatter skolebørns rygplejeviden.
Samt et sæt sekundære resultater såsom daglige posturale vaner, brug af en rygsæk og LBP-prævalens hos skolebørn og blandt involverede lærere vil blive undersøgt.
Denne intervention vil give ny indsigt i forebyggelse af barndoms LBP, som kan føre til en bedre håndtering af dette sundhedsproblem gennem en persons levetid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
849
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illes Balears
-
Palma, Illes Balears, Spanien, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen mellem 10 og 12 år, som tilhørte folkeskolens femte og sjette klassetrin.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en eller anden form for medicinsk tilstand, der kan påvirke resultaterne af målingerne, eller som har en vis begrænsning af deres evner, der forhindrer interventionsprogrammet i at udvikle sig normalt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsprogram for rygpleje
|
Rygplejeindsatsen består af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til rygsundhed
Tidsramme: 16 uger
|
Valideret spørgeskema med spanske børn (Cronbachs alfa = 0,82) vil blive brugt til at fastslå børns vidensniveau om rygpleje i dagligdagens fysiske aktiviteter. Specifikt har dette spørgeskema 24 multiple choice-emner forbundet med en af følgende kategorier i henhold til begrebsmæssig viden: topografisk anatomisk viden (punkt 1, 2, 3 og 6); funktionel-anatomisk viden (punkt 4, 5 og 7); vaner i stående stilling (punkt 8-10); eller siddende (punkt 11-13); eller liggende (punkt 23 og 24); vaner med at bære tunge genstande i en rygsæk (punkt 14-18); og hvordan man flytter tunge byrder (pkt. 19-22). Derudover blev spørgeskemaet valideret med spanske skolebørn og brugt i Méndez et al. vil blive brugt til at vurdere rygstillingsviden relateret til generelle principper for god kropsmekanik og frygtundgående overbevisninger. |
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige posturale vaner
Tidsramme: 16 uger
|
Dagliglivets vaner vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som vil blive udfyldt af børnene.
Spørgeskemaet indeholder følgende punkter: at få lov til at efterlade det faglige stof på skolen (ja=1/nej=0), korrekt brug af sofa (ja/nej), bøje sig rigtigt (ja/nej), sørge for at sidde rigtigt kl. hjemme (ja/nej), sørg for at sidde korrekt i skolen (ja/nej), hyppig stillingsændring på stol derhjemme (ja/nej), og hyppig stillingsændring på stol i skolen (ja/nej).
|
16 uger
|
|
Brug af rygsæk
Tidsramme: 16 uger
|
Korrekt brug af rygsæk vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som vil blive udfyldt af børnene. Spørgeskemaet indeholder følgende punkter: forsøg at belaste mindst muligt, bære en rygsæk på to skuldre, tro på, at skolerygsækkens vægt ikke påvirker ryggen og brugen af et skab eller lignende i skolen. Vægten af børnenes rygsæk vil også blive målt. |
16 uger
|
|
LBP-prævalens
Tidsramme: 16 uger
|
Instrumentet til at evaluere LBP-prævalens vil være baseret på et valideret spørgeskema.
Data relateret til LBP inkluderet i spørgeskemaet var følgende: LBP-oplevelse i løbet af elevens levetid (aldrig, næsten aldrig, nogle gange, ofte, altid), LBP, der hæmmer sædvanlige aktiviteter (aldrig, kun ved smerter, altid), behandling modtaget for LBP (nej, genoptræning, medicin, kirurgi, andet), LBP i sengen om natten eller ved opvågning (ja, nej), LBP i den sidste uge (ja, nej), LBP under eller ved afslutningen af en fysisk uddannelse (PE ) klasse (aldrig, næsten aldrig, nogle gange, ofte, altid), diagnose af skoliose og diagnose af forskellig benlængde (ja, nej).
|
16 uger
|
|
Rygplejeviden
Tidsramme: 16 uger
|
Low Back Pain Knowledge Questionnaire (LKQ) vil blive brugt som et instrument til at vurdere viden om rygsmerter hos lærere.
Dette spørgeskema er sammensat af 16 spørgsmål, opdelt i følgende kategorier: generelle aspekter, begreber og behandling.
Den samlede maksimale score er 24 og er klassificeret i et af tre niveauer: lav (0 - 14), moderat (15 - 18) og høj (19 - 24).
|
16 uger
|
|
LBP-prævalens og daglige posturale vaner
Tidsramme: 16 uger
|
Quebec Back Pain Disability Scale vil blive brugt til at vurdere lærernes daglige posturale vaner.
Skalaen består af ét centralt spørgsmål: "Har du problemer i dag med...?" efterfulgt af 20 aktiviteter i dagligdagen.
I hver aktivitet er der 6 svarkategorier, målt ved hjælp af en Likert-skala fra 0-5 (0 = ingen indsats, 5 = ikke i stand til).
Det endelige resultat opnås ved summen af scoringen af sværhedsgraden ved at udføre de 20 daglige aktiviteter.
Disse resultater scorer inden for intervallet 0 og 100, afgør niveauet af funktionsnedsættelse, hvor højere tal repræsenterer højere niveauer af handicap.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
11. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130CER19
- RTI2018-101023-A-I00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .