Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en postural uddannelsesmultikomponentintervention hos folkeskolebørn. (PEPE)

29. oktober 2024 opdateret af: University of the Balearic Islands
Denne undersøgelse, kaldet PEPE-projektet, har til formål at studere virkningerne af en 9-måneders postural pædagogisk multikomponent-intervention på rygsundheden hos skolebørn. Samt har dette projekt til formål at undersøge effektiviteten af ​​interventionen på lærere. I alt 2000 børn i alderen 10 til 12 og 20 skoler vil blive randomiseret i en interventionsgruppe (N=1000 børn, N=10 skoler) og en kontrolgruppe (N=1000 børn, N=10 skoler). Et 9-måneders interventionsprogram vil blive implementeret. Deltagerne vil blive evalueret tre gange: før interventionen (baseline, måned 0), efter interventionen (post-test, måned 9) og 6 måneder efter interventionens afslutning (opfølgning, måned 15). Interventionen vil bestå af: (1) ni mundtlige præsentationer leveret på skolen, (2) flerfagsundervisningsenhed, (3) informationskampagne udbredt af skolen (dvs. plakater, triptykoner, skolens hjemmeside, sociale netværk osv.), og (4) Rygplejedagen i skolen. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive evalueret ved hjælp af primære resultater, som omfatter skolebørns rygplejeviden. Samt et sæt sekundære resultater såsom daglige posturale vaner, brug af en rygsæk og LBP-prævalens hos skolebørn og blandt involverede lærere vil blive undersøgt. Denne intervention vil give ny indsigt i forebyggelse af barndoms LBP, som kan føre til en bedre håndtering af dette sundhedsproblem gennem en persons levetid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

849

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen mellem 10 og 12 år, som tilhørte folkeskolens femte og sjette klassetrin.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en eller anden form for medicinsk tilstand, der kan påvirke resultaterne af målingerne, eller som har en vis begrænsning af deres evner, der forhindrer interventionsprogrammet i at udvikle sig normalt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Eksperimentel: Interventionsprogram for rygpleje
Adfærdsmæssigt: Interventionsprogram for rygpleje

Rygplejeindsatsen består af:

  1. Ni mundtlige oplæg. Medtag programmet "Programa Suma't" udviklet af Mallorcas provinsråd.
  2. Flerfagsundervisningsenhed.
  3. Informationskampagne udbredt af skolen (dvs. plakater, triptykoner, skolens hjemmeside, sociale netværk osv.)
  4. "Rygplejedagen" på skolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til rygsundhed
Tidsramme: 16 uger

Valideret spørgeskema med spanske børn (Cronbachs alfa = 0,82) vil blive brugt til at fastslå børns vidensniveau om rygpleje i dagligdagens fysiske aktiviteter. Specifikt har dette spørgeskema 24 multiple choice-emner forbundet med en af ​​følgende kategorier i henhold til begrebsmæssig viden: topografisk anatomisk viden (punkt 1, 2, 3 og 6); funktionel-anatomisk viden (punkt 4, 5 og 7); vaner i stående stilling (punkt 8-10); eller siddende (punkt 11-13); eller liggende (punkt 23 og 24); vaner med at bære tunge genstande i en rygsæk (punkt 14-18); og hvordan man flytter tunge byrder (pkt. 19-22).

Derudover blev spørgeskemaet valideret med spanske skolebørn og brugt i Méndez et al. vil blive brugt til at vurdere rygstillingsviden relateret til generelle principper for god kropsmekanik og frygtundgående overbevisninger.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige posturale vaner
Tidsramme: 16 uger
Dagliglivets vaner vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som vil blive udfyldt af børnene. Spørgeskemaet indeholder følgende punkter: at få lov til at efterlade det faglige stof på skolen (ja=1/nej=0), korrekt brug af sofa (ja/nej), bøje sig rigtigt (ja/nej), sørge for at sidde rigtigt kl. hjemme (ja/nej), sørg for at sidde korrekt i skolen (ja/nej), hyppig stillingsændring på stol derhjemme (ja/nej), og hyppig stillingsændring på stol i skolen (ja/nej).
16 uger
Brug af rygsæk
Tidsramme: 16 uger

Korrekt brug af rygsæk vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som vil blive udfyldt af børnene. Spørgeskemaet indeholder følgende punkter: forsøg at belaste mindst muligt, bære en rygsæk på to skuldre, tro på, at skolerygsækkens vægt ikke påvirker ryggen og brugen af ​​et skab eller lignende i skolen.

Vægten af ​​børnenes rygsæk vil også blive målt.
16 uger
LBP-prævalens
Tidsramme: 16 uger
Instrumentet til at evaluere LBP-prævalens vil være baseret på et valideret spørgeskema. Data relateret til LBP inkluderet i spørgeskemaet var følgende: LBP-oplevelse i løbet af elevens levetid (aldrig, næsten aldrig, nogle gange, ofte, altid), LBP, der hæmmer sædvanlige aktiviteter (aldrig, kun ved smerter, altid), behandling modtaget for LBP (nej, genoptræning, medicin, kirurgi, andet), LBP i sengen om natten eller ved opvågning (ja, nej), LBP i den sidste uge (ja, nej), LBP under eller ved afslutningen af ​​en fysisk uddannelse (PE ) klasse (aldrig, næsten aldrig, nogle gange, ofte, altid), diagnose af skoliose og diagnose af forskellig benlængde (ja, nej).
16 uger
Rygplejeviden
Tidsramme: 16 uger
Low Back Pain Knowledge Questionnaire (LKQ) vil blive brugt som et instrument til at vurdere viden om rygsmerter hos lærere. Dette spørgeskema er sammensat af 16 spørgsmål, opdelt i følgende kategorier: generelle aspekter, begreber og behandling. Den samlede maksimale score er 24 og er klassificeret i et af tre niveauer: lav (0 - 14), moderat (15 - 18) og høj (19 - 24).
16 uger
LBP-prævalens og daglige posturale vaner
Tidsramme: 16 uger
Quebec Back Pain Disability Scale vil blive brugt til at vurdere lærernes daglige posturale vaner. Skalaen består af ét centralt spørgsmål: "Har du problemer i dag med...?" efterfulgt af 20 aktiviteter i dagligdagen. I hver aktivitet er der 6 svarkategorier, målt ved hjælp af en Likert-skala fra 0-5 (0 = ingen indsats, 5 = ikke i stand til). Det endelige resultat opnås ved summen af ​​scoringen af ​​sværhedsgraden ved at udføre de 20 daglige aktiviteter. Disse resultater scorer inden for intervallet 0 og 100, afgør niveauet af funktionsnedsættelse, hvor højere tal repræsenterer højere niveauer af handicap.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Innovation, Spain
European Regional Development Fund (FEDER)
Spanish State Research Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130CER19
  • RTI2018-101023-A-I00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Interventionsprogram for rygpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner