子宮前傾のある未経産女性における排尿前後の子宮の前屈角度の変化に関する前向き研究。 (FLEXIMIX)
2025年5月26日 更新者：University Hospital, Brest
子宮前傾のある未産婦の膀胱排出前後の子宮前屈角度を調べる単中心の前向き比較記述的臨床研究。
この研究は、膀胱の充満が前屈角度にどのような影響を与えるかを評価することを目的としています。これは、子宮内避妊具 (IUD) の挿入のしやすさに影響を与える可能性があります。
主な目的は、子宮前傾のある未経産女性の排尿前後の子宮の前屈角度の変化を測定することです。
超音波測定は、膀胱を空にする前後に行われます。
第 2 の目的は、未産婦における子宮前傾の有病率を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Brest、フランス、29609
- CHU Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性。
- 未産児 ;
- 尿意を感じる。
- 社会保障制度に加入している。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 受胎が進行中の妊娠の願望。
- 原発性無月経 ;
- 更年期障害 ;
- 過去に妊娠を外科的に中絶したことがある。
- 過去に薬による中絶を行ったことがある。
- 以前の子宮摘出術;
- 以前の円錐切除術。
- 子宮がない。
- 抑えられない排尿欲求。
- 研究への参加不能または拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：骨盤超音波検査
膀胱を空にする前後の超音波測定
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超音波測定は、膀胱を空にする前後に行われます。
子宮体、子宮頸部、膣の軸は、画像上の対応する 3 本の線をなぞることでマークされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮前傾のある未経産女性の排尿前後の子宮の前屈角度の変化を測定する。
時間枠：1日
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子宮前傾のある未経産女性における、膀胱がいっぱいの状態と空の膀胱の平均子宮前屈角度の差。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月12日
一次修了 (実際)
2024年12月10日
研究の完了 (実際)
2024年12月10日
試験登録日
最初に提出
2024年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (実際)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 29BRC24.0124
- 2024-A01255-42 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは結果の公表後、最後の患者の最後の来院から 15 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。