Étude prospective de la variation de l'angle d'antéflexion de l'utérus avant et après la miction chez les femmes nullipares présentant une antéversion utérine. (FLEXIMIX)
26 mai 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest
Une étude clinique monocentrique, prospective, comparative et descriptive examinant l'angle d'antéflexion utérine avant et après la vidange vésicale chez les femmes nullipares présentant une antéversion utérine.
L'étude vise à évaluer comment la plénitude de la vessie affecte l'angle d'antéflexion, ce qui peut avoir un impact sur la facilité d'insertion du dispositif intra-utérin (DIU).
L'objectif principal est de déterminer la variation de l'angle d'antéflexion de l'utérus avant et après la miction chez les femmes nullipares présentant une antéversion utérine.
Des mesures échographiques seront prises avant et après la vidange de la vessie.
Un objectif secondaire est de déterminer la prévalence de l'antéversion utérine chez les femmes nullipares.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHU Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Femmes âgées de 18 ans et plus ;
- Nullipare ;
- Ressentir le besoin d’uriner ;
- Affilié à un régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion :
- Les femmes enceintes ;
- Désir de grossesse avec conception en cours ;
- Aménorrhée primaire ;
- Ménopause ;
- Interruption chirurgicale antérieure de grossesse ;
- Avortement médicamenteux antérieur ;
- Hystérectomie antérieure ;
- Conisation antérieure ;
- Absence d'utérus ;
- Besoin irrépressible d’uriner ;
- Impossibilité ou refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Échographie pelvienne
Mesures échographiques avant et après la vidange de la vessie
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Des mesures échographiques seront prises avant et après la vidange de la vessie.
Les axes du corps utérin, du col et du vagin seront balisés en traçant les 3 lignes correspondantes sur l'image.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer la variation de l'angle d'antéflexion de l'utérus avant et après la miction chez les femmes nullipares présentant une antéversion utérine.
Délai: 1 jour
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Différence entre l'angle d'antéflexion utérin moyen vessie pleine et vessie vide chez les femmes nullipares présentant une antéversion utérine.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Première publication (Réel)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC24.0124
- 2024-A01255-42 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication du résultat et se terminant quinze ans après la dernière visite du dernier patient
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d’accès aux données seront examinées par le comité interne de l’UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d’accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .