자궁전방전위를 가진 무산부 여성의 배뇨 전후 자궁전굴각의 변화에 관한 전향적 연구. (FLEXIMIX)
2025년 5월 26일 업데이트: University Hospital, Brest
자궁전방전위가 있는 미산부 여성의 방광 비우기 전과 후의 자궁 전굴각을 조사하는 단일 중심, 전향적, 비교 및 설명적 임상 연구입니다.
이 연구의 목표는 방광 충만이 자궁내 장치(IUD) 삽입의 용이성에 영향을 줄 수 있는 전굴 각도에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
일차 목적은 자궁전방전위가 있는 미산부 여성의 배뇨 전후 자궁전굴 각도의 변화를 확인하는 것입니다.
방광을 비우기 전후에 초음파 측정을 실시합니다.
두 번째 목적은 미산부 여성의 자궁전위 유병률을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Brest, 프랑스, 29609
- CHU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성;
- 무산생 ;
- 소변을 보고 싶은 느낌;
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 임산부;
- 임신이 진행 중인 임신에 대한 욕구
- 원발성 무월경;
- 폐경;
- 이전의 수술적 임신 종료;
- 이전에 의료 낙태 경험이 있는 경우
- 이전 자궁적출술;
- 이전 원추화;
- 자궁의 부재;
- 참을 수 없이 소변을 보고 싶은 욕구;
- 연구 참여가 불가능하거나 거부됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 골반 초음파 검사
방광 비우기 전후의 초음파 측정
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방광을 비우기 전후에 초음파 측정을 실시합니다.
자궁체, 자궁 경부 및 질의 축은 이미지에서 해당하는 3개의 선을 추적하여 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁전방전위가 있는 미산부 여성의 배뇨 전후 자궁전굴 각도의 변화를 확인하는 것입니다.
기간: 1일
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자궁전방전위가 있는 미산부 여성의 평균 자궁 전굴각 방광이 가득 찬 방광과 빈 방광의 차이.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 마지막 환자 방문 후 15년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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초음파촬영, 골반에 대한 임상 시험
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