Estudo prospectivo da variação do ângulo de anteflexão do útero antes e depois da micção em mulheres nulíparas com anteversão uterina. (FLEXIMIX)
26 de maio de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Estudo clínico monocêntrico, prospectivo, comparativo e descritivo que examina o ângulo de anteflexão uterina antes e depois do esvaziamento vesical em mulheres nulíparas com anteversão uterina.
O estudo tem como objetivo avaliar como a plenitude vesical afeta o ângulo de anteflexão, o que pode impactar na facilidade de inserção do dispositivo intrauterino (DIU).
O objetivo principal é determinar a variação do ângulo de anteflexão do útero antes e depois da micção em mulheres nulíparas com anteversão uterina.
As medições de ultrassom serão feitas antes e depois do esvaziamento da bexiga.
Um objetivo secundário é determinar a prevalência de anteversão uterina em mulheres nulíparas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHU Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais;
- Nulípara;
- Sentir necessidade de urinar;
- Inscrito num regime de Segurança Social.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas;
- Desejo de gravidez com concepção em andamento;
- Amenorreia primária;
- Menopausa;
- Interrupção cirúrgica prévia da gravidez;
- Aborto medicamentoso anterior;
- Histerectomia prévia;
- Conização prévia;
- Ausência de útero;
- Necessidade irreprimível de urinar;
- Incapacidade ou recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ultrassonografia pélvica
Medições de ultrassom antes e depois do esvaziamento da bexiga
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As medições de ultrassom serão feitas antes e depois do esvaziamento da bexiga.
Os eixos do corpo uterino, colo do útero e vagina serão marcados traçando as 3 linhas correspondentes na imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a variação do ângulo de anteflexão do útero antes e após a micção em mulheres nulíparas com anteversão uterina.
Prazo: 1 dia
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Diferença entre a média do ângulo de anteflexão uterina de bexiga cheia e bexiga vazia em mulheres nulíparas com anteversão uterina.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0124
- 2024-A01255-42 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação do resultado e terminando quinze anos após a última visita do último paciente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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