Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av variasjonen i vinkelen på antefleksjon av livmoren før og etter miksjon hos nulliparøse kvinner med uterin anteversjon. (FLEXIMIX)

26. mai 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest
En monosentrisk, prospektiv, komparativ og beskrivende klinisk studie som undersøker livmorens antefleksjonsvinkel før og etter blæretømming hos kvinner med uterin anteversjon. Studien tar sikte på å vurdere hvordan blærefylde påvirker antefleksjonsvinkelen, noe som kan påvirke hvor lett det er å sette inn intrauterin enhet (IUD). Det primære målet er å bestemme variasjonen i antefleksjonsvinkelen til livmoren før og etter vannlating hos kvinner med uterin anteversjon. Ultralydmålinger vil bli tatt før og etter blæretømming. Et sekundært mål er å bestemme utbredelsen av uterin anteversjon hos kvinner med nullitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 år og over;
  • Nulliparøs ;
  • Føler behovet for å urinere;
  • Tilknyttet en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner;
  • Ønske om graviditet med unnfangelse i gang;
  • Primær amenoré;
  • overgangsalder ;
  • Tidligere kirurgisk avbrytelse av svangerskapet;
  • Tidligere medisinsk abort;
  • Tidligere hysterektomi ;
  • Tidligere konisering;
  • Fravær av livmor;
  • Ukuelig behov for å urinere;
  • Manglende evne eller avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ultrasonografi bekken
Ultralydmålinger før og etter blæretømming
Fremgangsmåte: Ultralyd, bekken
Ultralydmålinger vil bli tatt før og etter blæretømming. Aksene til livmorkroppen, livmorhalsen og skjeden vil bli markert ved å spore de 3 korresponderende linjene på bildet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme variasjonen i antefleksjonsvinkelen til livmoren før og etter vannlating hos kvinner med uterin anteversjon.
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom gjennomsnittlig uterin antefleksjonsvinkel full blære og tom blære hos nullipære kvinner med uterin anteversjon.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC24.0124
  • 2024-A01255-42 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultat og slutter femten år etter siste besøk av siste pasient

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere