Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af variationen i vinklen af ​​antefleksion af livmoderen før og efter vandladning hos nulliparøse kvinder med uterin anteversion. (FLEXIMIX)

26. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Et monocentrisk, prospektivt, komparativt og beskrivende klinisk studie, der undersøger uterus antefleksionsvinklen før og efter blæretømning hos nullipære kvinder med uterin anteversion. Undersøgelsen har til formål at vurdere, hvordan blærefylde påvirker antefleksionsvinklen, hvilket kan påvirke den lette indsættelse af intrauterin enhed (IUD). Det primære formål er at bestemme variationen i livmoderens antefleksionsvinkel før og efter vandladning hos kvinder med uterus anteversion. Der vil blive taget ultralydsmålinger før og efter blæretømning. Et sekundært mål er at bestemme prævalensen af ​​uterus anteversion hos kvinder med nullipar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år og derover;
  • Nulliparøs ;
  • Føler behovet for at urinere;
  • Tilsluttet en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder;
  • Ønske om graviditet med undfangelse i gang;
  • Primær amenoré;
  • overgangsalderen ;
  • Tidligere kirurgisk afbrydelse af graviditeten;
  • Tidligere medicinsk abort;
  • Tidligere hysterektomi ;
  • Tidligere konisering;
  • Fravær af livmoder;
  • Ukuelig behov for at urinere;
  • Manglende evne eller afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ultrasonografi bækken
Ultralydsmålinger før og efter blæretømning
Procedure: Ultralyd, bækken
Der vil blive taget ultralydsmålinger før og efter blæretømning. Akserne i livmoderkroppen, livmoderhalsen og skeden vil blive markeret ved at tegne de 3 tilsvarende linjer på billedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme variationen i antefleksionsvinklen af ​​livmoderen før og efter vandladning hos nullipære kvinder med uterin anteversion.
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem gennemsnitlig uterus antefleksionsvinkel fuld blære og tom blære hos nullipære kvinder med uterin anteversion.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC24.0124
  • 2024-A01255-42 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og slutter femten år efter sidste patientbesøg

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin antefleksion

Kliniske forsøg med Ultralyd, bækken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner