Estudio prospectivo de la variación del ángulo de anteflexión del útero antes y después de la micción en mujeres nulíparas con anteversión uterina. (FLEXIMIX)
26 de mayo de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
Un estudio clínico monocéntrico, prospectivo, comparativo y descriptivo que examina el ángulo de anteflexión uterina antes y después del vaciado de la vejiga en mujeres nulíparas con anteversión uterina.
El estudio tiene como objetivo evaluar cómo la plenitud de la vejiga afecta el ángulo de anteflexión, lo que puede afectar la facilidad de inserción del dispositivo intrauterino (DIU).
El objetivo principal es determinar la variación en el ángulo de anteflexión del útero antes y después de la micción en mujeres nulíparas con anteversión uterina.
Se tomarán mediciones ecográficas antes y después del vaciado de la vejiga.
Un objetivo secundario es determinar la prevalencia de anteversión uterina en mujeres nulíparas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años y más;
- Nulíparas;
- Sentir la necesidad de orinar;
- Afiliado a un régimen de Seguridad Social.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- Deseo de embarazo con concepción en curso;
- amenorrea primaria;
- menopausia;
- Interrupción quirúrgica previa del embarazo;
- Aborto médico previo;
- Histerectomía previa;
- Conización previa;
- Ausencia de útero;
- Necesidad incontenible de orinar;
- Incapacidad o negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ultrasonografía pélvica
Mediciones ecográficas antes y después del vaciado de la vejiga.
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Se tomarán mediciones ecográficas antes y después del vaciado de la vejiga.
Se marcarán los ejes del cuerpo uterino, cuello uterino y vagina trazando las 3 líneas correspondientes en la imagen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la variación del ángulo de anteflexión del útero antes y después de la micción en mujeres nulíparas con anteversión uterina.
Periodo de tiempo: 1 dia
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Diferencia entre el ángulo medio de anteflexión uterina con vejiga llena y vejiga vacía en mujeres nulíparas con anteversión uterina.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0124
- 2024-A01255-42 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles tras la publicación del resultado y hasta quince años después de la última visita del último paciente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .