Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie zmian kąta zgięcia do przodu macicy przed i po mikcji u nieródek z przodopochyleniem macicy. (FLEXIMIX)

26 maja 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Monocentryczne, prospektywne, porównawcze i opisowe badanie kliniczne oceniające kąt przedniego zgięcia macicy przed i po opróżnieniu pęcherza u nieródek z przednim przodem macicy. Badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób zapełnienie pęcherza wpływa na kąt przedniego zgięcia, co może mieć wpływ na łatwość zakładania wkładki wewnątrzmacicznej (IUD). Podstawowym celem badania było określenie zmienności kąta przedniego zgięcia macicy przed i po mikcji u nieródek z przodopochyleniem macicy. Pomiary ultradźwiękowe zostaną wykonane przed i po opróżnieniu pęcherza. Celem drugorzędnym jest określenie częstości występowania antewersji macicy u nieródek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze;
  • Nieródka ;
  • Uczucie potrzeby oddania moczu;
  • Należy do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Pragnienie ciąży w trakcie poczęcia;
  • Pierwotny brak miesiączki;
  • Menopauza ;
  • Wcześniejsze chirurgiczne przerwanie ciąży;
  • Poprzednia aborcja medyczna;
  • poprzednia histerektomia;
  • Poprzednia konizacja;
  • Brak macicy;
  • Niepohamowana potrzeba oddania moczu;
  • Niemożność lub odmowa wzięcia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: USG miednicy
Pomiary ultradźwiękowe przed i po opróżnieniu pęcherza
Procedura: USG, miednicy
Pomiary ultradźwiękowe zostaną wykonane przed i po opróżnieniu pęcherza. Osie trzonu macicy, szyjki macicy i pochwy zostaną wyznaczone poprzez obrysowanie 3 odpowiednich linii na obrazie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie zmienności kąta przedniego zgięcia macicy przed i po mikcji u nieródek z przodopochyleniem macicy.
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica między średnim kątem zgięcia macicy do przodu przy pełnym pęcherzu i pustym pęcherzu u nieródek z przednim przodem macicy.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC24.0124
  • 2024-A01255-42 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i po upływie piętnastu lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH. Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG, miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj