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Prospektive Untersuchung der Variation des Anteflexionswinkels der Gebärmutter vor und nach der Miktion bei nulliparen Frauen mit Uterus-Anteversion. (FLEXIMIX)

26. Mai 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Eine monozentrische, prospektive, vergleichende und deskriptive klinische Studie zur Untersuchung des Uterus-Anteflexionswinkels vor und nach der Blasenentleerung bei nulliparen Frauen mit Uterus-Anteversion. Die Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, wie sich die Blasenfülle auf den Anteflexionswinkel auswirkt, der sich auf die Leichtigkeit der Einführung eines Intrauterinpessars (IUP) auswirken kann. Das Hauptziel besteht darin, die Variation des Anteflexionswinkels der Gebärmutter vor und nach der Miktion bei nulliparen Frauen mit Uterus-Anteversion zu bestimmen. Vor und nach der Blasenentleerung werden Ultraschallmessungen durchgeführt. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Prävalenz der Uterus-Anteversion bei nulliparen Frauen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren;
  • Nullipar;
  • Gefühl des Harndrangs;
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen;
  • Wunsch nach einer Schwangerschaft mit laufender Empfängnis;
  • Primäre Amenorrhoe;
  • Wechseljahre;
  • Vorheriger chirurgischer Schwangerschaftsabbruch;
  • Vorherige medizinische Abtreibung;
  • Vorherige Hysterektomie;
  • Vorherige Konisation;
  • Fehlen einer Gebärmutter;
  • Unbändiger Harndrang;
  • Unfähigkeit oder Verweigerung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ultraschalluntersuchung des Beckens
Ultraschallmessungen vor und nach der Blasenentleerung
Verfahren: Ultraschall, Becken
Vor und nach der Blasenentleerung werden Ultraschallmessungen durchgeführt. Die Achsen des Uteruskörpers, des Gebärmutterhalses und der Vagina werden markiert, indem die drei entsprechenden Linien auf dem Bild nachgezeichnet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Variation des Anteflexionswinkels der Gebärmutter vor und nach der Miktion bei nulliparen Frauen mit Uterus-Anteversion.
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied zwischen dem mittleren Uterus-Anteflexionswinkel bei voller und leerer Blase bei nulliparen Frauen mit Uterus-Anteversion.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC24.0124
  • 2024-A01255-42 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Ergebnisse und bis fünfzehn Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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