Prospektiivinen tutkimus kohdun anteflexion kulman vaihtelusta ennen ja jälkeen virtsaamisen synnyttämättömillä naisilla, joilla on kohdun anteversio. (FLEXIMIX)
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest
Yksikeskinen, prospektiivinen, vertaileva ja kuvaava kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kohdun anteflexiokulmaa ennen ja jälkeen virtsarakon tyhjennyksen synnyttämättömillä naisilla, joilla on kohdun anteversio.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka virtsarakon täyteys vaikuttaa anteflexiokulmaan, mikä voi vaikuttaa kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamisen helppouteen.
Ensisijainen tavoite on määrittää kohdun anteflexiokulman vaihtelu ennen ja jälkeen virtsaamisen synnyttämättömillä naisilla, joilla on kohdun anteversio.
Ultraäänimittaukset tehdään ennen ja jälkeen rakon tyhjennyksen.
Toissijainen tavoite on määrittää kohdun anteversion esiintyvyys synnyttämättömillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset;
- Nulliparous ;
- Virtsaamistarpeen tunne;
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- Halu tulla raskaaksi hedelmöittymisen ollessa käynnissä;
- Primaarinen amenorrea;
- Vaihdevuodet ;
- Aiempi kirurginen raskauden keskeytys;
- Aiempi lääketieteellinen abortti;
- Edellinen kohdunpoisto ;
- Edellinen konisaatio;
- Kohdun puuttuminen;
- Hallitsematon virtsaamistarve;
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lantion ultraäänitutkimus
Ultraäänimittaukset ennen ja jälkeen rakon tyhjennyksen
|
Ultraäänimittaukset tehdään ennen ja jälkeen rakon tyhjennyksen.
Kohdun kehon, kohdunkaulan ja emättimen akselit merkitään piirtämällä kuvan 3 vastaavaa viivaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun anteflexiokulman vaihtelun määrittäminen ennen ja jälkeen virtsaamisen synnyttämättömillä naisilla, joilla on kohdun anteversio.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero keskimääräisen kohdun anteflexiokulman täyden rakon ja tyhjän rakon välillä synnyttämättömillä naisilla, joilla on kohdun anteversio.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0124
- 2024-A01255-42 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät viisitoista vuotta viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .