Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico della variazione dell'angolo di antiflessione dell'utero prima e dopo la minzione nelle donne nullipare con antiversione uterina. (FLEXIMIX)

26 maggio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest
Uno studio clinico monocentrico, prospettico, comparativo e descrittivo che esamina l'angolo di antiflessione uterina prima e dopo lo svuotamento della vescica in donne nullipare con antiversione uterina. Lo studio mira a valutare in che modo la pienezza della vescica influisce sull'angolo di antiflessione, che può influire sulla facilità di inserimento del dispositivo intrauterino (IUD). L'obiettivo primario è determinare la variazione dell'angolo di antiflessione dell'utero prima e dopo la minzione nelle donne nullipare con antiversione uterina. Verranno effettuate misurazioni ecografiche prima e dopo lo svuotamento della vescica. Un obiettivo secondario è determinare la prevalenza dell'antiversione uterina nelle donne nullipare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne dai 18 anni in su;
  • Nullipare;
  • Sentire il bisogno di urinare;
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte;
  • Desiderio di gravidanza con concepimento in corso;
  • Amenorrea primaria;
  • Menopausa;
  • Precedente interruzione chirurgica della gravidanza;
  • Precedente aborto medico;
  • Precedente isterectomia;
  • Conizzazione precedente;
  • Assenza di utero;
  • Bisogno irrefrenabile di urinare;
  • Impossibilità o rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ecografia pelvica
Misurazioni ecografiche prima e dopo lo svuotamento della vescica
Procedura: Ecografia, Pelvica
Verranno effettuate misurazioni ecografiche prima e dopo lo svuotamento della vescica. Gli assi del corpo uterino, della cervice e della vagina verranno tracciati tracciando le 3 linee corrispondenti sull'immagine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la variazione dell'angolo di antiflessione dell'utero prima e dopo la minzione nelle donne nullipare con antiversione uterina.
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza tra l'angolo medio di antiflessione uterina a vescica piena e vescica vuota nelle donne nullipare con antiversione uterina.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC24.0124
  • 2024-A01255-42 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati e fino a quindici anni dopo l'ultima visita dell'ultimo paziente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia, Pelvica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi