Проспективное исследование изменения угла антефлексии матки до и после мочеиспускания у нерожавших женщин с антеверсией матки. (FLEXIMIX)
26 мая 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
Моноцентрическое, проспективное, сравнительное и описательное клиническое исследование, изучающее угол антефлексии матки до и после опорожнения мочевого пузыря у нерожавших женщин с антеверсией матки.
Цель исследования - оценить, как наполненность мочевого пузыря влияет на угол антефлексии, что может повлиять на легкость введения внутриматочной спирали (ВМС).
Основная цель – определить изменение угла антефлексии матки до и после мочеиспускания у нерожавших женщин с антеверсией матки.
Ультразвуковые измерения будут проводиться до и после опорожнения мочевого пузыря.
Вторая цель – определить распространенность антеверсии матки у нерожавших женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHU Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 лет и старше;
- Нерожавшие;
- Чувство потребности помочиться;
- Принадлежность к системе социального обеспечения.
Критерии исключения:
- Беременные женщины;
- Желание беременности в процессе зачатия;
- Первичная аменорея;
- Менопауза;
- Ранее хирургическое прерывание беременности;
- Предыдущий медикаментозный аборт;
- Предыдущая гистерэктомия;
- Предыдущая конизация;
- Отсутствие матки;
- Неудержимая потребность в мочеиспускании;
- Невозможность или отказ участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УЗИ органов малого таза
Ультразвуковые измерения до и после опорожнения мочевого пузыря
|
Ультразвуковые измерения будут проводиться до и после опорожнения мочевого пузыря.
Оси тела матки, шейки матки и влагалища будут отмечены путем прорисовки трех соответствующих линий на изображении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить изменение угла антефлексии матки до и после мочеиспускания у нерожавших женщин с антеверсией матки.
Временное ограничение: 1 день
|
Разница между средним углом антефлексии матки при полном и пустом мочевом пузыре у нерожавших женщин с антеверсией матки.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC24.0124
- 2024-A01255-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации результата и через пятнадцать лет после последнего визита последнего пациента.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .