子宫前倾未产妇排尿前后子宫前屈角度变化的前瞻性研究。 (FLEXIMIX)
2025年5月26日 更新者：University Hospital, Brest
一项单中心、前瞻性、比较性和描述性临床研究，检查子宫前倾的未产妇女性膀胱排空前后的子宫前屈角。
该研究旨在评估膀胱充盈度如何影响前屈角，这可能会影响宫内节育器 (IUD) 插入的难易程度。
主要目的是确定子宫前倾的未产妇排尿前后子宫前倾角度的变化。
将在膀胱排空之前和之后进行超声波测量。
第二个目标是确定未产妇子宫前倾的患病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29609
- CHU Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上女性；
- 未生育的；
- 感觉需要小便；
- 隶属于社会保障计划。
排除标准：
- 孕妇；
- 怀孕意愿正在受孕；
- 原发性闭经；
- 更年期；
- 既往曾进行过终止妊娠手术；
- 既往有药物流产史；
- 既往子宫切除术；
- 先前锥切术；
- 没有子宫；
- 无法抑制的小便需要；
- 无法或拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：盆腔超声检查
膀胱排空前后的超声测量
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将在膀胱排空之前和之后进行超声波测量。
通过追踪图像上的 3 条相应线，将标出子宫体、子宫颈和阴道的轴。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测定子宫前倾的未产妇排尿前后子宫前倾角度的变化。
大体时间：1天
|
子宫前倾的未产妇的平均子宫前屈角度满膀胱和空膀胱之间的差异。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月12日
初级完成 (实际的)
2024年12月10日
研究完成 (实际的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月31日
首次发布 (实际的)
2024年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的数据均作为出版物的结果
IPD 共享时间框架
数据将在结果公布后提供，并在最后一位患者最后一次就诊后十五年结束
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学内部委员会审查。
请求者需要签署并填写数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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