Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie av variationen i anteflexionsvinkeln i livmodern före och efter miktion hos nulliparösa kvinnor med uterin anteversion. (FLEXIMIX)

26 maj 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest
En monocentrisk, prospektiv, jämförande och beskrivande klinisk studie som undersöker livmoderns anteflexionsvinkel före och efter blåstömning hos kvinnor med uterus anteversion. Studien syftar till att bedöma hur blåsans fyllighet påverkar anteflexionsvinkeln, vilket kan påverka hur lätt det är att införa intrauterin enhet (IUD). Det primära syftet är att bestämma variationen i livmoderns anteflexionsvinkel före och efter urinering hos kvinnor med uterus anteversion. Ultraljudsmätningar kommer att göras före och efter blåstömning. Ett sekundärt mål är att bestämma prevalensen av uterin anteversion hos kvinnor som inte har någon form av livmoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18 år och äldre;
  • Nulliparös ;
  • Känner behov av att kissa;
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem.

Uteslutningskriterier:

  • Gravida kvinnor;
  • Önskemål om graviditet med befruktning på gång;
  • Primär amenorré;
  • Klimakteriet ;
  • Tidigare kirurgiskt avbrytande av graviditeten;
  • Tidigare medicinsk abort;
  • Tidigare hysterektomi ;
  • Tidigare konisering;
  • Frånvaro av livmoder;
  • Obetryckligt behov av att urinera;
  • Oförmåga eller vägran att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ultraljudsundersökning av bäckenet
Ultraljudsmätningar före och efter blåstömning
Procedur: Ultraljud, bäcken
Ultraljudsmätningar kommer att göras före och efter blåstömning. Axlarna i livmoderkroppen, livmoderhalsen och slidan kommer att markeras genom att de tre motsvarande linjerna på bilden markeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma variationen i livmoderns anteflexionsvinkel före och efter urinering hos kvinnor med uterin anteversion.
Tidsram: 1 dag
Skillnad mellan genomsnittlig uterus anteflexionsvinkel full blåsa och tom blåsa hos kvinnor med uterus anteversion.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

1 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC24.0124
  • 2024-A01255-42 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar femton år efter det senaste besöket av den senaste patienten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera