乳がん関連リンパ浮腫患者における側頭顎機能不全の研究
2024年10月31日 更新者：arife akbulut
この研究は、乳がん患者の顎関節機能不全（TMD）を調べる最初の研究です。
この研究の目的は、乳がん患者におけるリンパ浮腫（LÖ）と顎関節症との関係を調査することでした。
研究に参加した 38 人の社会人口学的特徴が記録されました。
患者は、LÖ ステージに応じてステージ 0、1、2 のグループに、TMD レベルに応じて軽度、中等度、および進行のグループに分けられました。
リンパ浮腫の重症度、顎関節症の症状と徴候、痛みの閾値と耐性の評価、正常な可動域、不安とうつ病、姿勢分析環境測定、臨床用頭蓋下顎機能障害指数、視覚的アナログスケール（VAS）と痛覚計、ゴニオメーターの評価においておよび傾斜計、トルコ版病院不安うつ病スケール (HAD)、写真測量評価法および傾斜計が使用されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Arife Akbulut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片側性乳がんの治療を受け、乳がん関連のLEを発症した女性患者
説明
包含基準:
- 片側性乳がんの治療を受け、乳がん関連のLEを発症した18～75歳の女性患者が研究に含まれた。
除外基準:
- TMDを引き起こす可能性のある頭頸部領域に影響を与える一般的な関節疾患のある患者（例：顎関節症） 関節リウマチ）、
- 顎の骨折、
- 外傷または両顎手術歴、
- 頸椎椎間板ヘルニア、
- 先天性疾患、
- 顔面麻痺、
- 過去 3 か月間顎関節症の治療を受けた患者および抗うつ薬を使用している患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節症
時間枠：学習完了まで、平均1年
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臨床頭蓋下顎機能不全指数 (CDI) が使用されました。
CDI は、下顎の正常な関節運動 (RMJ) の制限、下顎 RMJ 中の痛み、顎関節触診中の痛み、咀嚼筋触診中の痛み、下顎機能中の痛みを含む 5 つの要素で構成されます。
各コンポーネントに 3 ポイントが 0、1、または 5 ポイントとして与えられ、個人は TMD なし (0 ポイント)、軽度の TMD (1 ～ 4 ポイント)、中等度の TMD (5 ～ 9 ポイント)、および重度の TMD (10 ～ 25 ポイント) 受け取ったスコアに応じて。
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学習完了まで、平均1年
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リンパ浮腫
時間枠：学習完了まで、平均1年
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国際リンパ学会が定めた基準に従って決定されました。
LE の重症度を判断するために、両腕の周囲長を 4 cm 間隔で測定しました。
両四肢の差が 1.5 cm までの場合は「正常」、1.5 ～ 3 cm の場合は「軽度」、3 ～ 5 cm の場合は「中等度」、5 cm を超える場合は「重度」の LE として分類されました。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：学習完了まで、平均1年
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痛みは、安静時と活動時の Visual Analog Scale (VAS) で評価されました。
患者には、自分の痛みを最もよく表す点を 10 cm の線上にマークするよう依頼しました (0: 痛みなし、10: 耐えられないほどの痛み)。
活動に伴う痛みの強さは、口を開けているとき、口を閉じているとき、および 60 秒間ガムを噛んでいるときに評価されました。
患者には、両側を使って60秒間ガムを噛むように依頼されました。
この期間の終わりに、患者はVASに従って顎関節の痛みを評価しました。
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学習完了まで、平均1年
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姿勢
時間枠：学習完了まで、平均1年
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患者の後弯角と前弯角は、患者が楽な姿勢で立っているときに、Baseline® デジタル傾斜計を使用して測定されました。
「写真による姿勢分析法」を採用。
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学習完了まで、平均1年
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頸関節、肩関節の可動域測定
時間枠：学習完了まで、平均1年
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測定は、プラスチック製の 360 度象限を備えた Baseline® ユニバーサルゴニオメーターを使用して行われました。
頸部の屈曲、伸展、左右側屈、回旋角、肩関節の屈曲、外転、外旋、内旋ROM角を測定しました。
測定は、頸部については座位で、肩については仰臥位で行われました。
各測定を 3 回繰り返し、平均値を記録しました。
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学習完了まで、平均1年
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不安症 - うつ病
時間枠：学習完了まで、平均1年
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トルコ版の病院不安うつ病スケール (HAD) が使用されました。
HAD は、0 ～ 21 のスコアを持つ 4 点のリッカート型スケールで、14 の質問で構成され、そのうちの 7 つは不安を評価し、7 つはうつ病を評価します。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (推定)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AYBU-AKBULUT-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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