Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dysfunkcji skroniowo-żuchwowej u pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi

31 października 2024 zaktualizowane przez: arife akbulut
Badanie to jest pierwszym badaniem oceniającym dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) u pacjentów z rakiem piersi. Celem pracy było zbadanie związku pomiędzy obrzękiem limfatycznym (LÖ) a TMD u chorych na raka piersi. Rejestrowano charakterystykę społeczno-demograficzną 38 osób objętych badaniem. Pacjentów podzielono na grupy w stadium 0, 1 i 2 w zależności od stopnia LÖ oraz grupy łagodne, umiarkowane i zaawansowane w zależności od poziomu TMD. W ocenie nasilenia obrzęku limfatycznego, objawów TMD, progu bólu i tolerancji oraz prawidłowego zakresu ruchu, lęku i depresji, analizie postawy, pomiarze środowiska, wskaźniku dysfunkcji czaszkowo-żuchwowej dla klinicznego, wizualno-analogowej skali (VAS) i algometrze, goniometrze i inklinometr, turecką wersję Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD), metodę oceny fotogrametrycznej i inklinometr

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Arife Akbulut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki leczone z powodu jednostronnego raka piersi, u których rozwinął się LE związany z rakiem piersi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono pacjentki w wieku 18–75 lat, które były leczone z powodu jednostronnego raka piersi i u których rozwinął się LE związany z rakiem piersi

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ogólnymi chorobami stawów głowy i szyi, które mogą powodować TMD (np. reumatoidalne zapalenie stawów),
  • złamanie szczęki,
  • historia urazów lub operacji ortognatycznych,
  • przepuklina dysku szyjnego,
  • choroba wrodzona,
  • paraliż twarzy,
  • wykluczono pacjentów leczonych z powodu TMD przez ostatnie 3 miesiące oraz pacjentów stosujących leki przeciwdepresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
łagodny TMD
Inny: tylko ocena
tylko ocena
umiarkowane TMD
Inny: tylko ocena
tylko ocena
zaawansowane TMD
Inny: tylko ocena
tylko ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dysfunkcja skroniowo-żuchwowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zastosowano kliniczny wskaźnik dysfunkcji czaszkowo-żuchwowej (CDI). CDI składa się z pięciu elementów, w tym ograniczonego normalnego ruchu stawu żuchwy (RMJ), bólu podczas RMJ żuchwy, bólu podczas badania palpacyjnego TMJ, bólu podczas badania palpacyjnego mięśni żucia i bólu podczas czynności żuchwy. Za każdy komponent można przyznać 3 punkty w postaci 0, 1 lub 5 punktów, a poszczególne osoby są klasyfikowane jako brak TMD (0 punktów), łagodne TMD (1-4 punkty), umiarkowane TMD (5-9 punktów) i ciężkie TMD (10- 25 punktów) zgodnie z uzyskaną punktacją.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
obrzęk limfatyczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Określano ją według kryteriów określonych przez Międzynarodowe Towarzystwo Limfologiczne. Aby określić ciężkość LE, wykonano pomiary obwodu obu ramion w odstępach 4 cm. Jeśli różnica między obiema kończynami wynosiła do 1,5 cm, kwalifikowano ją jako „normalną”, 1,5–3 cm jako „łagodną”, 3–5 cm jako „umiarkowaną” i powyżej 5 cm jako „ciężką” LE
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w spoczynku i podczas aktywności. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie na linii o długości 10 cm punktu, który najlepiej opisuje ich ból (0: brak bólu, 10: ból nie do zniesienia). Natężenie bólu przy aktywności oceniano podczas otwierania i zamykania ust oraz przez 60 sekund żucia gumy. Pacjentów proszono o żucie gumy obiema stronami przez 60 sekund. Pod koniec tego okresu pacjenci oceniali ból w stawie skroniowo-żuchwowym według skali VAS
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
postawa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kąty kifozy i lordozy pacjentów mierzono za pomocą inklinometru Baseline® Digital, gdy pacjenci stali w wygodnej pozycji. Zastosowano „Metodę analizy postawy z wykorzystaniem fotografii”.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar zakresu ruchu stawów szyjnych i stawu barkowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiarów dokonano uniwersalnym goniometrem Baseline® z plastikowym kwadrantem 360 stopni. Mierzono kąty zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego prawego i lewego w odcinku szyjnym oraz kąty zgięcia, odwiedzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej w stawie barkowym. Pomiarów dokonano w pozycji siedzącej dla odcinka szyjnego i w pozycji leżącej dla barku. Każdy pomiar powtarzano 3 razy i rejestrowano wartości średnie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
lęk-depresja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zastosowano turecką wersję Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD). HAD to 4-punktowa skala typu Likerta z punktacją od 0 do 21, składająca się z 14 pytań, z czego 7 ocenia lęk, a 7 ocenia depresję.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

arife akbulut

Współpracownicy

Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYBU-AKBULUT-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj