Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av tempooromandıbulär dysfunktion hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödem

31 oktober 2024 uppdaterad av: arife akbulut
Denna studie är den första studien som undersöker temporomandibulär leddysfunktion (TMD) hos patienter med bröstcancer. Syftet med studien var att undersöka sambandet mellan lymfödem (LÖ) och TMD hos patienter med bröstcancer. Sociodemografiska egenskaper hos 38 individer som ingick i studien registrerades. Patienterna delades in i steg 0, 1 och 2 grupper enligt deras LÖ-stadium och milda, måttliga och avancerade grupper enligt deras TMD-nivåer. Vid utvärdering av svårighetsgraden av lymfödem, symtom och tecken på TMD, smärttröskel- och toleransbedömning och normal rörelseomfång, ångest och depression, hållningsanalys miljömätning, Craniomandibular Dysfunction Index for Clinical, Visual Analogue Scale (VAS) och algometer, goniometer och inklinometer, turkisk version av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), fotogrammetrisk bedömningsmetod och inklinometer användes

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Arife Akbulut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter som behandlades för ensidig bröstcancer och utvecklade bröstcancerrelaterad LE

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern 18-75 år som behandlades för ensidig bröstcancer och utvecklade bröstcancerrelaterad LE inkluderades i studien

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med allmänna ledsjukdomar som påverkar huvud- och halsregionen som kan orsaka TMD (t. ledgångsreumatism),
  • käkfraktur,
  • trauma eller ortognatisk kirurgi,
  • cervikal diskbråck,
  • medfödd sjukdom,
  • ansiktsförlamning,
  • patienter som har behandlats för TMD under de senaste 3 månaderna och patienter som använder antidepressiva läkemedel exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mild TMD
Övrig: endast bedömning
endast bedömning
måttlig TMD
Övrig: endast bedömning
endast bedömning
avancerad TMD
Övrig: endast bedömning
endast bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
temporomandibulär dysfunktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Clinical Craniomandibular Dysfunction Index (CDI) användes. CDI består av fem komponenter inklusive begränsad mandibular normal ledrörelse (RMJ), smärta under mandibulär RMJ, smärta under TMJ-palpering, smärta vid palpation av tuggmuskler och smärta under mandibulär funktion. 3 poäng kan ges för varje komponent som 0, 1 eller 5 poäng och individer bedöms som ingen TMD (0 poäng), mild TMD (1-4 poäng), måttlig TMD (5-9 poäng) och svår TMD (10- 25 poäng) enligt mottagna poäng.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
lymödem
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Det fastställdes enligt de kriterier som fastställts av International Lymphology Association. För att bestämma svårighetsgraden av LE togs omkretsmätningar från båda armarna med 4 cm intervall. Om skillnaden mellan de två extremiteterna var upp till 1,5 cm, klassificerades den som "normal", mellan 1,5-3 cm som "mild", mellan 3-5 cm som "måttlig" och över 5 cm som "svår" LE
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Smärtan bedömdes med Visual Analog Scale (VAS) vid vila och aktivitet. Patienterna ombads att markera den punkt som bäst beskrev deras smärta på en 10 cm linje (0: ingen smärta, 10: outhärdlig smärta). Smärtintensiteten med aktivitet bedömdes under munöppning, munstängning och 60 sekunders tuggummi. Patienterna ombads att tugga tuggummi på båda sidorna i 60 sekunder. I slutet av denna period utvärderade patienterna sin smärta i TMJ enligt VAS
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
hållning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kyfos- och lordosvinklar hos patienterna mättes med Baseline® Digital inklinometer medan patienterna stod i en bekväm position. "Posture Analysis Method with Photography" användes.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätning av rörelseomfång för livmoderhalsleder och axelled
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätningarna gjordes med en Baseline® universell goniometer med en 360 graders plastkvadrant. Flexion, extension, höger-vänster lateral flexion och rotationsvinklar för den cervikala regionen, och flexion, abduktion, extern och intern rotation ROM-vinklar för axelleden mättes. Mätningarna gjordes i sittande läge för livmoderhalsen och i ryggläge för axeln. Varje mätning upprepades 3 gånger och medelvärdena registrerades.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ångest-depression
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Den turkiska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) användes. HAD är en 4-gradig Likert-skala med en poäng mellan 0 och 21, bestående av 14 frågor, varav 7 utvärderar ångest och 7 utvärderar depression.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

arife akbulut

Samarbetspartners

Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2024

Första postat (Beräknad)

1 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AYBU-AKBULUT-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera