Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tempooromandıbulær dysfunktion hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem

31. oktober 2024 opdateret af: arife akbulut
Denne undersøgelse er den første undersøgelse, der undersøger temporomandibulær leddysfunktion (TMD) hos patienter med brystkræft. Formålet med undersøgelsen var at undersøge sammenhængen mellem lymfødem (LÖ) og TMD hos patienter med brystkræft. Sociodemografiske karakteristika for 38 personer inkluderet i undersøgelsen blev registreret. Patienterne blev opdelt i trin 0, 1 og 2 grupper i henhold til deres LÖ-stadie og milde, moderate og avancerede grupper i henhold til deres TMD-niveauer. I evalueringen af ​​sværhedsgraden af ​​lymfødem, symptomer og tegn på TMD, vurdering af smertetærskel og tolerance og normal bevægelsesområde, angst og depression, stillingsanalyse miljømåling, Craniomandibular Dysfunction Index for Clinical, Visual Analogue Scale (VAS) og algometer, goniometer og inklinometer, tyrkisk version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), fotogrammetrisk vurderingsmetode og inklinometer blev brugt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Arife Akbulut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der blev behandlet for ensidig brystkræft og udviklede brystkræftrelateret LE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-75 år, som blev behandlet for ensidig brystkræft og udviklede brystkræftrelateret LE, blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med generelle ledsygdomme, der påvirker hoved- og nakkeregionen, som kan forårsage TMD (f. reumatoid arthritis),
  • kæbebrud,
  • traume eller ortognatisk operationshistorie,
  • cervikal diskusprolaps,
  • medfødt sygdom,
  • ansigtslammelse,
  • patienter, der har været behandlet for TMD i de sidste 3 måneder, og patienter, der bruger antidepressiv medicin, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mild TMD
Andet: kun vurdering
kun vurdering
moderat TMD
Andet: kun vurdering
kun vurdering
avanceret TMD
Andet: kun vurdering
kun vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
temporomandibulær dysfunktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Clinical Craniomandibular Dysfunction Index (CDI) blev brugt. CDI består af fem komponenter, herunder begrænset mandibular normal ledbevægelse (RMJ), smerter under mandibular RMJ, smerter under TMJ palpation, smerter under palpation af tyggemuskler og smerter under mandibular funktion. Der kan gives 3 point for hver komponent som 0, 1 eller 5 point, og individer bedømmes som ingen TMD (0 point), mild TMD (1-4 point), moderat TMD (5-9 point) og svær TMD (10- 25 point) i henhold til de opnåede score.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
lymfødem
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Det blev bestemt i henhold til kriterierne fastsat af International Lymphology Association. For at bestemme sværhedsgraden af ​​LE blev omkredsmålinger taget fra begge arme med 4 cm intervaller. Hvis forskellen mellem de to ekstremiteter var op til 1,5 cm, blev den klassificeret som "normal", mellem 1,5-3 cm som "mild", mellem 3-5 cm som "moderat" og over 5 cm som "alvorlig" LE
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smerterne blev vurderet med Visual Analog Scale (VAS) ved hvile og aktivitet. Patienterne blev bedt om at markere det punkt, der bedst beskrev deres smerte, på en 10 cm streg (0: ingen smerte, 10: uudholdelig smerte). Smerteintensiteten med aktivitet blev vurderet under mundåbning, mundlukning og 60 sekunders tyggegummi. Patienterne blev bedt om at tygge tyggegummi på begge sider i 60 sekunder. I slutningen af ​​denne periode vurderede patienterne deres smerter i TMJ ifølge VAS
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
positur
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patienternes kyfose- og lordosevinkler blev målt med Baseline® Digital inklinometer, mens patienterne stod i en behagelig stilling. "Posture Analysis Method with Photography" blev brugt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Måling af bevægelsesområde for cervikale led og skulderled
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Målingerne blev foretaget med et Baseline® universal goniometer med en 360 graders plastkvadrant. Der blev målt fleksion, ekstension, højre-venstre lateral fleksion og rotationsvinkler for den cervikale region, og fleksion, abduktion, ekstern og intern rotation ROM-vinkler for skulderleddet. Målingerne blev foretaget i siddende stilling for den cervikale region og i rygliggende stilling for skulderen. Hver måling blev gentaget 3 gange, og gennemsnitsværdierne blev registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
angst-depression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den tyrkiske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) blev brugt. HAD er en 4-punkts Likert-skala med en score mellem 0 og 21, bestående af 14 spørgsmål, hvoraf 7 vurderer angst og 7 af dem evaluerer depression.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

arife akbulut

Samarbejdspartnere

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYBU-AKBULUT-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med kun vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner