Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření temporomandıbulární dysfunkce u pacientek s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu

31. října 2024 aktualizováno: arife akbulut
Tato studie je první studií zkoumající dysfunkci temporomandibulárního kloubu (TMD) u pacientek s rakovinou prsu. Cílem studie bylo prozkoumat vztah mezi lymfedémem (LÖ) a TMD u pacientek s karcinomem prsu. Byly zaznamenány sociodemografické charakteristiky 38 jedinců zařazených do studie. Pacienti byli rozděleni do skupin ve stádiu 0, 1 a 2 podle stádia LÖ a do skupin s mírným, středním a pokročilým stupněm závažnosti podle úrovně TMD. Při hodnocení závažnosti lymfedému, symptomů a známek TMD, hodnocení prahu bolesti a tolerance a normálního rozsahu pohybu, úzkosti a deprese, environmentální měření analýzy držení těla, index kraniomandibulární dysfunkce pro klinickou, vizuální analogovou škálu (VAS) a algometr, goniometr a inklinometr, turecká verze Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), fotogrammetrická metoda hodnocení a inklinometr byly použity

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Arife Akbulut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které byly léčeny pro jednostrannou rakovinu prsu a vyvinula se u nich LE související s rakovinou prsu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do studie byly zahrnuty pacientky ve věku 18–75 let, které byly léčeny pro jednostrannou rakovinu prsu a vyvinul se u nich LE související s rakovinou prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obecnými onemocněními kloubů postihujícími oblast hlavy a krku, která mohou způsobit TMD (např. revmatoidní artritida),
  • zlomenina čelisti,
  • anamnéza traumatu nebo ortognátní operace,
  • výhřez cervikální ploténky,
  • vrozené onemocnění,
  • ochrnutí obličeje,
  • byli vyloučeni pacienti, kteří byli léčeni pro TMD v posledních 3 měsících a pacienti užívající antidepresiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírná TMD
Jiný: pouze hodnocení
pouze hodnocení
střední TMD
Jiný: pouze hodnocení
pouze hodnocení
pokročilé TMD
Jiný: pouze hodnocení
pouze hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
temporomandibulární dysfunkce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byl použit klinický index kraniomandibulární dysfunkce (CDI). CDI se skládá z pěti složek včetně omezeného normálního pohybu dolní čelisti (RMJ), bolesti během dolní čelisti, bolesti při palpaci TMK, bolesti při palpaci žvýkacích svalů a bolesti při funkci dolní čelisti. Za každou složku lze udělit 3 body jako 0, 1 nebo 5 bodů a jednotlivci jsou hodnoceni jako žádná TMD (0 bodů), mírná TMD (1-4 body), střední TMD (5-9 bodů) a těžká TMD (10- 25 bodů) podle získaných bodů.
ukončením studia v průměru 1 rok
lymfedém
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byl stanoven podle kritérií stanovených Mezinárodní lymfologickou asociací. Pro stanovení závažnosti LE byla provedena měření obvodu na obou pažích v intervalech 4 cm. Pokud byl rozdíl mezi oběma končetinami do 1,5 cm, byla klasifikována jako „normální“, mezi 1,5-3 cm jako „mírná“, mezi 3-5 cm jako „střední“ a nad 5 cm jako „těžká“ LE
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v klidu a aktivitě. Pacienti byli požádáni, aby označili bod, který nejlépe popisoval jejich bolest, na linii 10 cm (0: žádná bolest, 10: nesnesitelná bolest). Intenzita bolesti s aktivitou byla hodnocena během otevírání úst, zavírání úst a 60 sekund žvýkání žvýkačky. Pacienti byli požádáni, aby žvýkali žvýkačku z obou stran po dobu 60 sekund. Na konci tohoto období pacienti hodnotili bolest v TMK podle VAS
ukončením studia v průměru 1 rok
držení těla
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kyfóza a úhly lordózy byly u pacientů měřeny pomocí Baseline® Digital inklinometru, zatímco pacienti stáli v pohodlné poloze. Byla použita metoda analýzy držení těla s fotografií.
ukončením studia v průměru 1 rok
Měření rozsahu hybnosti krčních kloubů a ramenního kloubu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření byla provedena pomocí univerzálního goniometru Baseline® s plastovým kvadrantem 360 stupňů. Byly měřeny úhly flexe, extenze, pravo-levé laterální flexe a rotace pro cervikální oblast a úhly flexe, abdukce, vnější a vnitřní rotace ROM pro ramenní kloub. Měření byla provedena v sedě pro cervikální oblast a v poloze na zádech pro rameno. Každé měření bylo opakováno 3x a byly zaznamenány průměrné hodnoty.
ukončením studia v průměru 1 rok
úzkost-deprese
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byla použita turecká verze škály nemocniční úzkosti a deprese (HAD). HAD je 4bodová škála Likertova typu se skóre mezi 0 a 21, která se skládá ze 14 otázek, z nichž 7 hodnotí úzkost a 7 hodnotí depresi.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

arife akbulut

Spolupracovníci

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AYBU-AKBULUT-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na pouze hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit