Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandıbulaarisen toimintahäiriön tutkiminen potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: arife akbulut
Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä (TMD) potilailla, joilla on rintasyöpä. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lymfaödeeman (LÖ) ja TMD:n suhdetta rintasyöpäpotilailla. Tutkimukseen osallistuneiden 38 henkilön sosiodemografiset ominaisuudet kirjattiin. Potilaat jaettiin vaiheen 0, 1 ja 2 ryhmiin LÖ-vaiheen mukaan sekä lieviin, keskivaikeisiin ja pitkälle edenneisiin ryhmiin TMD-tasonsa mukaan. Lymfedeeman vakavuuden arvioinnissa, TMD:n oireet ja merkit, kipukynnyksen ja toleranssin arviointi sekä normaali liikerata, ahdistus ja masennus, asennon analyysi ympäristömittaukset, kraniomandibulaarinen toimintahäiriöindeksi kliinisen, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja algometrin, goniometrin ja kaltevuusmittari, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HAD) turkkilainen versio, fotogrammetrinen arviointimenetelmä ja kaltevuusmittari

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Arife Akbulut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joita hoidettiin toispuoleisesta rintasyövästä ja joille kehittyi rintasyöpään liittyvä LE

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan 18–75-vuotiaat naispotilaat, joita hoidettiin toispuoleisesta rintasyövästä ja joilla oli rintasyöpään liittyvä LE.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yleisiä nivelsairauksia, jotka vaikuttavat pään ja kaulan alueelle ja voivat aiheuttaa TMD:tä (esim. nivelreuma),
  • leuan murtuma,
  • trauma tai ortognaattinen leikkaushistoria,
  • kohdunkaulan välilevytyrä,
  • synnynnäinen sairaus,
  • kasvojen halvaus,
  • potilaat, joita on hoidettu TMD:stä viimeisten 3 kuukauden aikana, ja potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lievä TMD
Muut: vain arvio
vain arvio
kohtalainen TMD
Muut: vain arvio
vain arvio
edistynyt TMD
Muut: vain arvio
vain arvio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
temporomandibulaarinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Clinical Craniomandibular Dysfunction Index (CDI) käytettiin. CDI koostuu viidestä osasta, mukaan lukien rajoitettu alaleuan normaali nivelliike (RMJ), kipu alaleuan RMJ:n aikana, kipu TMJ-palpaation aikana, kipu puremislihasten tunnustelun aikana ja kipu alaleuan toiminnan aikana. Kustakin komponentista voidaan antaa 3 pistettä 0, 1 tai 5 pistettä, ja henkilöt arvostetaan: ei TMD (0 pistettä), lievä TMD (1-4 pistettä), kohtalainen TMD (5-9 pistettä) ja vaikea TMD (10-). 25 pistettä) saatujen pisteiden mukaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
lymhedeema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Se määritettiin International Lymphology Associationin määrittelemien kriteerien mukaisesti. LE:n vakavuuden määrittämiseksi ympärysmitta mitattiin molemmista käsistä 4 cm:n välein. Jos ero kahden raajan välillä oli enintään 1,5 cm, se luokiteltiin "normaaliksi", 1,5-3 cm "lieväksi", 3-5 cm "kohtalaiseksi" ja yli 5 cm "vakavaksi" LE.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kipu arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla levossa ja aktiivisuudessa. Potilaita pyydettiin merkitsemään piste, joka parhaiten kuvaa heidän kipuaan 10 cm:n viivalla (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu). Kivun voimakkuus aktiivisuuden kanssa arvioitiin suun avaamisen, suun sulkemisen ja 60 sekunnin pureskelun aikana. Potilaita pyydettiin pureskelemaan purukumia molemmin puolin 60 sekunnin ajan. Tämän jakson lopussa potilaat arvioivat kipunsa TMJ:ssä VAS:n mukaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
asento
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaiden kyfoosi- ja lordoosikulmat mitattiin Baseline® Digitalin kaltevuusmittarilla potilaiden seisoessa mukavassa asennossa. Käytettiin "asennon analysointimenetelmää valokuvauksen kanssa".
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kohdunkaulan nivelten ja olkanivelen liikeratojen mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mittaukset tehtiin Baseline® universaalilla goniometrillä, jossa on muovinen 360 asteen kvadrantti. Kohdunkaulan alueella mitattiin taipuminen, venyminen, oikea-vasen lateraalinen fleksio ja rotaatiokulmat sekä olkanivelen fleksio-, abduktio-, ulko- ja sisäkierto-ROM-kulmat. Mittaukset tehtiin istuma-asennossa kohdunkaulan alueelta ja makuuasennossa olkapäältä. Jokainen mittaus toistettiin 3 kertaa ja keskiarvot kirjattiin muistiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ahdistus-masennus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Käytettiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HAD) turkkilaista versiota. HAD on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jonka arvosanat ovat 0-21 ja joka koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 arvioi ahdistusta ja 7 masennusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

arife akbulut

Yhteistyökumppanit

Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AYBU-AKBULUT-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa