유방암 관련 림프부종 환자의 측두하악 기능 장애에 대한 조사
2024년 10월 31일 업데이트: arife akbulut
이번 연구는 유방암 환자의 악관절 기능 장애(TMD)를 조사한 최초의 연구입니다.
이 연구의 목적은 유방암 환자의 림프부종(LÖ)과 TMD 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.
연구에 포함된 38명의 개인의 사회 인구통계학적 특성이 기록되었습니다.
환자들은 LÖ 단계에 따라 0기, 1기, 2기 그룹으로 나뉘었고, TMD 수준에 따라 경증, 중등도, 고급 그룹으로 나뉘었습니다.
림프부종의 중증도 평가, TMD의 증상 및 징후, 통증 역치 및 내성 평가 및 정상 운동 범위, 불안 및 우울증, 자세 분석 환경 측정, 임상용 두개하악 기능 장애 지수, VAS(Visual Analogue Scale) 및 측각계, 측각기 경사계, 터키어 버전의 Hospital Anxiety and Depression Scale(HAD), 사진 측량 평가 방법 및 경사계를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Arife Akbulut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
편측성 유방암 치료를 받고 유방암 관련 LE가 발생한 여성 환자
설명
포함 기준:
- 편측 유방암 치료를 받고 유방암 관련 LE가 발생한 18~75세 여성 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- TMD를 유발할 수 있는 두경부 부위에 영향을 미치는 일반적인 관절 질환이 있는 환자(예: 류머티스성 관절염),
- 턱 골절,
- 외상이나 악교정 수술 이력,
- 목 디스크 탈출증,
- 선천성 질환,
- 안면 마비,
- 최근 3개월간 TMD 치료를 받은 환자와 항우울제를 복용하고 있는 환자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측두하악 기능 장애
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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임상 두개악 기능 장애 지수(CDI)가 사용되었습니다.
CDI는 하악 정상 관절 운동 제한(RMJ), 하악 RMJ 통증, TMJ 촉진 통증, 저작근 촉진 통증, 하악 기능 통증 등 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
각 구성 요소에 대해 0, 1 또는 5점으로 3점을 부여할 수 있으며 개인은 TMD 없음(0점), 경도 TMD(1~4점), 중등도 TMD(5~9점), 중증 TMD(10~10점)로 등급을 매깁니다. 25점) 받은 점수에 따라
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연구 완료를 통해 평균 1년
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림프부종
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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이는 국제림프학회가 정한 기준에 따라 결정되었습니다.
LE의 심각도를 확인하기 위해 양쪽 팔에서 4cm 간격으로 둘레를 측정했습니다.
양다리의 차이가 1.5cm 이하이면 '정상', 1.5~3cm이면 '경증', 3~5cm이면 '중등도', 5cm 이상이면 '심각함'으로 분류했다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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통증은 휴식 및 활동 시 Visual Analog Scale(VAS)을 통해 평가되었습니다.
환자들에게 자신의 통증을 가장 잘 설명하는 점을 10 cm 선으로 표시하도록 요청하였다(0: 통증 없음, 10: 참을 수 없는 통증).
활동에 따른 통증 강도는 입을 벌리고, 입을 다물고, 60초 동안 껌을 씹는 동안 평가되었습니다.
환자들에게 60초 동안 양쪽을 사용하여 껌을 씹도록 요청했습니다.
이 기간이 끝나면 환자는 VAS에 따라 TMJ의 통증을 평가했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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자세
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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환자가 편안한 자세로 서 있는 동안 Baseline® Digital 경사계를 사용하여 환자의 후만증 및 전만각을 측정했습니다.
"사진을 이용한 자세 분석 방법"을 사용하였습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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목관절, 어깨관절의 가동범위 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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측정은 플라스틱 360도 사분면을 갖춘 Baseline® 범용 측각기로 이루어졌습니다.
목 부위의 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡 및 회전 각도를 측정하였고, 어깨 관절의 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전 ROM 각도를 측정하였다.
측정은 경추 부위는 앉은 자세에서, 어깨 부위는 누운 자세에서 측정되었습니다.
각 측정은 3회 반복되었으며 평균값이 기록되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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불안-우울증
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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병원 불안 및 우울증 척도(HAD)의 터키 버전이 사용되었습니다.
HAD는 0에서 21 사이의 점수를 갖는 4점 Likert 유형 척도로, 14개의 질문으로 구성되어 있으며 그 중 7개는 불안을 평가하고 그 중 7개는 우울증을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AYBU-AKBULUT-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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