英国バイオバンクにおける食事要因と関節リウマチのリスク
英国バイオバンクにおける食事と関節リウマチのリスクとの関連性
調査の概要
詳細な説明
背景:
RAは英国で最も一般的な炎症性関節炎であり、特に心血管疾患による罹患率と死亡率の増加に大きく寄与しています。 疫学的証拠は、時折飲酒する人に比べて、適度なアルコール摂取は非飲酒者や時折飲酒する人に比べて関節リウマチのリスクを低下させる可能性があることを示唆しています。 さらに、観察研究では、食事の修正による関節リウマチのリスク軽減の可能性が強調されていますが、食事と遺伝的要因の間の相互作用に関する証拠は、特に前向きコホート研究では依然として限られています。 さらに、男性と女性の間の関節リウマチリスクの潜在的な違いの根底にあるメカニズムはまだ完全には理解されていません。
この研究は、英国バイオバンクコホートにおけるアルコール摂取量や食事パターンなどの食事要因と関節リウマチの発生率との関連を評価することを目的としています。 第 2 の目的は、代替健康食事指数 (AHEI)、タウンゼント指数、年齢、性別、体格指数 (BMI) の順守など、食事因子と RA リスクとの関係における潜在的な修飾因子の役割を評価することです。喫煙状況と身体活動。 さらに、関節リウマチのリスクに関連した食事因子と遺伝的プロファイルの間の相互作用も調査される予定です。
研究計画と方法:
この研究では、2006年から2010年にかけて50万人以上の成人を募集したコホートである英国バイオバンクからの食事とライフスタイルのデータを利用し、病院の記録をリンクして関節リウマチの発生症例を特定する。
コックス比例ハザード回帰モデルを使用して、関連する交絡因子を調整しながら、食事要因と関節リウマチの発生率との関連性を調査します。 年齢、性別、AHEI スコア、タウンゼント指数、BMI、喫煙状況、身体活動、遺伝子と食事の相互作用などの潜在的な影響修飾因子は、Cox モデルに交互作用項を含めることによって分析されます。 因果媒介分析は、潜在的な媒介者の役割をさらに明らかにします。 さらに、炎症性および免疫関連因子、代謝プロファイル、および遺伝的感受性を評価して、関節リウマチのリスクへの寄与を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 採用時の年齢が40歳以上70歳以下の方
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 食事とライフスタイルのデータを病院のエピソード統計とリンクできない
- 採用日以前に関節リウマチを患っていた、または患っていなかった
- 研究期間中に同意を撤回した
- 遺伝的性別は報告されている性別と異なる
- 外れ値の食事または人体測定データ (エネルギー摂取量 <500 kcal/日または >5000 kcal/日、または BMI <10 または >60 kg/m2)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
英国バイオバンク
イギリスのバイオバンク。
この観察コホート研究には介入はありません。
|
定期的に肉を食べる人、時々肉を食べる人、ペスカタリアン、ベジタリアンなどの食事パターン。地中海食。
脂肪の多い魚、乳製品、サプリメント、繊維質、ビタミンDサプリメントなどの食事成分。
アルコール飲料の頻度と摂取量は、さまざまな種類のアルコール飲料の毎週の頻度を自己報告することによって測定されました。たとえば、1 週間あたりに消費されたビール/サイダーのパイント数や、1 週間あたりに消費されたスピリッツまたはリキュールの量が収集され、アルコール飲料の消費量を評価しました。ビール/サイダーとスピリッツ。
血清 25(OH)D は、一年を通じてどの季節でも、絶食時以外の採血によってベースライン時に 1 回測定されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節リウマチの発生率(初)
時間枠:期間: 記入済みのアンケートが返送されたときの年齢 (2006 ~ 2010 年) から、イベント時、死亡時、または研究期間終了時の年齢 (2024 年) まで。
|
最初の RA 発生率。関連するすべての ICD 診断コードと、リンクされた HES データを通じて特定された治療コードから特定されます。
|
期間: 記入済みのアンケートが返送されたときの年齢 (2006 ~ 2010 年) から、イベント時、死亡時、または研究期間終了時の年齢 (2024 年) まで。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Darren C Greenwood, PhD、University of Leeds
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- fsydo_UKBB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
試験データ・資料
-
個人参加者データセット
情報コメント:英国バイオバンクへのアクセスを申請する
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。