- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06670183
Fatores dietéticos e risco de artrite reumatóide no Biobanco do Reino Unido
As associações entre dieta e risco de artrite reumatóide no Biobanco do Reino Unido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A AR é a artrite inflamatória mais comum no Reino Unido, contribuindo significativamente para o aumento da morbidade e mortalidade, principalmente por doenças cardiovasculares. Evidências epidemiológicas sugerem que, em comparação com os que bebem ocasionalmente, o consumo moderado de álcool pode reduzir o risco de AR em comparação com os que não bebem e com o consumo ocasional. Além disso, a investigação observacional destaca o potencial de redução do risco de AR através de modificações dietéticas, embora as evidências sobre as interações entre fatores dietéticos e genéticos permaneçam limitadas, particularmente em estudos de coorte prospectivos. Além disso, os mecanismos subjacentes às potenciais diferenças no risco de AR entre homens e mulheres ainda não são totalmente compreendidos.
Este estudo tem como objetivo avaliar as associações entre fatores dietéticos, como consumo de álcool e padrões alimentares, e a incidência de AR na coorte do UK Biobank. Um objetivo secundário é avaliar o papel de potenciais modificadores na relação entre fatores dietéticos e risco de AR, incluindo adesão ao Índice Alternativo de Alimentação Saudável (AHEI), índice de Townsend, bem como idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), tabagismo e atividade física. Além disso, serão investigadas interações entre fatores dietéticos e perfis genéticos em relação ao risco de AR.
Plano e métodos de pesquisa:
Este estudo utilizará dados dietéticos e de estilo de vida do UK Biobank, uma coorte que recrutou mais de 500.000 adultos de 2006 a 2010, e vinculou registros hospitalares para identificar casos incidentes de AR.
Modelos de regressão de riscos proporcionais de Cox serão empregados para examinar associações entre fatores dietéticos e incidência de AR, ajustando para fatores de confusão relevantes. Modificadores de efeito potenciais, como idade, sexo, pontuação AHEI, índice de Townsend, IMC, tabagismo, atividade física e interações gene-dieta serão analisados incluindo termos de interação nos modelos de Cox. A análise da mediação causal esclarecerá ainda mais o papel dos potenciais mediadores. Além disso, fatores inflamatórios e relacionados ao sistema imunológico, perfil metabólico e suscetibilidade genética serão avaliados para explorar suas contribuições para o risco de AR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idades entre 40 e 70 anos no momento do recrutamento
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Não é possível vincular dados alimentares e de estilo de vida com estatísticas de episódios hospitalares
- Teve artrite reumatóide antes ou não da data de recrutamento
- Retirou o consentimento durante o período do estudo
- O sexo genético difere do sexo relatado
- Dieta atípica ou dados antropométricos (ingestão energética <500 ou >5.000 kcal/dia ou índice de massa corporal <10 ou >60 kg/m2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Biobanco do Reino Unido
Biobanco do Reino Unido.
Não há intervenções neste estudo de coorte observacional.
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Padrões dietéticos como comedor regular de carne, comedor ocasional de carne, pescador e vegetariano; Dieta mediterrânea.
Componentes dietéticos, como peixes oleosos, laticínios, suplementos, fibras, suplementos de vitamina D.
A frequência e a ingestão de bebidas alcoólicas foram medidas através do autorrelato da frequência semanal de diferentes tipos de bebidas alcoólicas, por exemplo, o número de litros de cerveja/cidra consumidos por semana e medidas de destilados ou licores consumidos por semana foram coletadas para avaliar o consumo de bebidas alcoólicas. cerveja/cidra e bebidas espirituosas.
A 25(OH)D sérica foi medida uma vez no início do estudo por meio de coleta de sangue sem jejum durante qualquer estação do ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de artrite reumatóide (primeira)
Prazo: Prazo: Idade em que o questionário preenchido foi devolvido (2006-2010) até a idade do evento, óbito ou final do período de estudo (2024).
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Primeira incidência de AR, identificada a partir de todos os códigos de diagnóstico e códigos de tratamento relevantes do CDI identificados através de dados HES vinculados.
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Prazo: Idade em que o questionário preenchido foi devolvido (2006-2010) até a idade do evento, óbito ou final do período de estudo (2024).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Comportamento de beber
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Beber álcool
- Artrite, Reumatóide
- Produtos químicos orgânicos
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Álcoons
- Dieta
- Comportamento Alimentar
- Etanol
- Nutrientes
- Padrões Alimentares
Outros números de identificação do estudo
- fsydo_UKBB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Inscreva-se para obter acesso ao UK Biobank
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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