- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06670183
Ernährungsfaktoren und Risiko für rheumatoide Arthritis in der britischen Biobank
Die Zusammenhänge zwischen Ernährung und rheumatoider Arthritis-Risiko in der britischen Biobank
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
RA ist die häufigste entzündliche Arthritis im Vereinigten Königreich und trägt erheblich zur erhöhten Morbidität und Mortalität bei, insbesondere aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Epidemiologische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass moderater Alkoholkonsum das RA-Risiko im Vergleich zu Nichttrinkern und gelegentlichem Alkoholkonsum im Vergleich zu Gelegenheitstrinkern verringern kann. Darüber hinaus unterstreicht die Beobachtungsforschung das Potenzial für eine Reduzierung des RA-Risikos durch Ernährungsumstellungen, obwohl die Belege für Wechselwirkungen zwischen Ernährung und genetischen Faktoren nach wie vor begrenzt sind, insbesondere in prospektiven Kohortenstudien. Darüber hinaus sind die Mechanismen, die potenziellen Unterschieden im RA-Risiko zwischen Männern und Frauen zugrunde liegen, noch nicht vollständig geklärt.
Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen Ernährungsfaktoren wie Alkoholkonsum und Ernährungsgewohnheiten und der RA-Inzidenz innerhalb der britischen Biobank-Kohorte zu bewerten. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Rolle potenzieller Modifikatoren im Zusammenhang zwischen Ernährungsfaktoren und RA-Risiko zu bewerten, einschließlich der Einhaltung des Alternative Healthy Eating Index (AHEI), des Townsend-Index sowie von Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI). Raucherstatus und körperliche Aktivität. Darüber hinaus werden Wechselwirkungen zwischen Ernährungsfaktoren und genetischen Profilen im Zusammenhang mit dem RA-Risiko untersucht.
Forschungsplan und Methoden:
Diese Studie wird Ernährungs- und Lebensstildaten der UK Biobank nutzen, einer Kohorte, die zwischen 2006 und 2010 über 500.000 Erwachsene rekrutierte, und Krankenhausakten verknüpfen, um RA-Vorfälle zu identifizieren.
Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodelle werden eingesetzt, um Zusammenhänge zwischen Ernährungsfaktoren und RA-Inzidenz zu untersuchen und relevante Störfaktoren zu berücksichtigen. Potenzielle Effektmodifikatoren wie Alter, Geschlecht, AHEI-Score, Townsend-Index, BMI, Raucherstatus, körperliche Aktivität und Gen-Ernährungs-Interaktionen werden analysiert, indem Interaktionsterme in die Cox-Modelle einbezogen werden. Die kausale Mediationsanalyse wird die Rolle potenzieller Mediatoren weiter klären. Darüber hinaus werden entzündliche und immunbezogene Faktoren, das Stoffwechselprofil und die genetische Anfälligkeit bewertet, um ihren Beitrag zum RA-Risiko zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Zum Zeitpunkt der Einstellung sind sie 40 bis 70 Jahre alt
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Ernährungs- und Lebensstildaten können nicht mit Krankenhausepisodenstatistiken verknüpft werden
- Hatte vor oder nicht zum Einstellungsdatum eine rheumatoide Arthritis
- Während des Studienzeitraums die Einwilligung widerrufen
- Das genetische Geschlecht unterscheidet sich vom gemeldeten Geschlecht
- Ausreißer in Bezug auf Ernährung oder anthropometrische Daten (Energieaufnahme <500 oder >5000 kcal/Tag oder Body-Mass-Index <10 oder >60 kg/m2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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UK Biobank
UK Biobank.
Es gibt keine Interventionen in dieser beobachtenden Kohortenstudie.
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Ernährungsmuster wie regelmäßiger Fleischesser, gelegentlicher Fleischesser, Pescatarianer und Vegetarier; Mittelmeerdiät.
Nahrungsbestandteile wie fetter Fisch, Milchprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Ballaststoffe, Vitamin-D-Ergänzungsmittel.
Häufigkeit und Konsum von alkoholischen Getränken wurden durch Selbstauskunft über die wöchentliche Häufigkeit verschiedener Arten von alkoholischen Getränken gemessen, z. B. die Anzahl der Pints Bier/Apfelwein, die pro Woche konsumiert wurden, und Messungen der pro Woche konsumierten Spirituosen oder Spirituosen wurden erfasst, um den Konsum zu bewerten Bier/Apfelwein und Spirituosen.
Der Serum-25(OH)D-Wert wurde einmal zu Studienbeginn durch eine nicht nüchterne Blutentnahme zu jeder Jahreszeit gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz rheumatoider Arthritis (erste)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Alter bei der Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens (2006–2010) bis zum Alter bei Ereignis, Tod oder Ende des Studienzeitraums (2024).
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Erste RA-Inzidenz, identifiziert anhand aller relevanten ICD-Diagnosecodes und Behandlungscodes, identifiziert durch verknüpfte HES-Daten.
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Zeitrahmen: Alter bei der Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens (2006–2010) bis zum Alter bei Ereignis, Tod oder Ende des Studienzeitraums (2024).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Trinkverhalten
- Verhalten
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Arthritis
- Alkohol trinken
- Arthritis, Rheuma
- Organische Chemikalien
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Ernährung physiologische Phänomene
- Alkohole
- Diät
- Fressverhalten
- Ethanol
- Nährstoffe
- Ernährungsmuster
Andere Studien-ID-Nummern
- fsydo_UKBB
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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