- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06670183
Facteurs alimentaires et risque de polyarthrite rhumatoïde dans la biobanque britannique
Les associations entre l'alimentation et le risque de polyarthrite rhumatoïde dans la biobanque britannique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
La PR est l'arthrite inflammatoire la plus courante au Royaume-Uni, contribuant de manière significative à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité, notamment dues aux maladies cardiovasculaires. Les preuves épidémiologiques suggèrent que, par rapport aux buveurs occasionnels, une consommation modérée d'alcool peut réduire le risque de PR par rapport aux non-buveurs et à la consommation occasionnelle. De plus, la recherche observationnelle met en évidence le potentiel de réduction du risque de PR grâce à des modifications du régime alimentaire, bien que les preuves sur les interactions entre les facteurs alimentaires et génétiques restent limitées, en particulier dans les études de cohortes prospectives. De plus, les mécanismes sous-jacents aux différences potentielles de risque de PR entre les hommes et les femmes ne sont pas encore entièrement compris.
Cette étude vise à évaluer les associations entre les facteurs alimentaires, tels que la consommation d'alcool et les habitudes alimentaires, et l'incidence de la PR au sein de la cohorte UK Biobank. Un objectif secondaire est d'évaluer le rôle des modificateurs potentiels dans la relation entre les facteurs alimentaires et le risque de PR, y compris le respect de l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI), de l'indice de Townsend, ainsi que de l'âge, du sexe, de l'indice de masse corporelle (IMC), le statut de fumeur et l'activité physique. De plus, les interactions entre les facteurs alimentaires et les profils génétiques en relation avec le risque de PR seront étudiées.
Plan et méthodes de recherche :
Cette étude utilisera les données sur l'alimentation et le mode de vie de la UK Biobank, une cohorte qui a recruté plus de 500 000 adultes de 2006 à 2010, et a lié les dossiers hospitaliers pour identifier les cas incidents de PR.
Des modèles de régression à risques proportionnels de Cox seront utilisés pour examiner les associations entre les facteurs alimentaires et l'incidence de la PR, en ajustant les facteurs de confusion pertinents. Les modificateurs d'effet potentiels tels que l'âge, le sexe, le score AHEI, l'indice de Townsend, l'IMC, le statut tabagique, l'activité physique et les interactions gène-régime alimentaire seront analysés en incluant des termes d'interaction dans les modèles de Cox. L’analyse de la médiation causale clarifiera davantage le rôle des médiateurs potentiels. De plus, les facteurs inflammatoires et immunitaires, le profil métabolique et la susceptibilité génétique seront évalués pour explorer leurs contributions au risque de PR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Mâle ou femelle
- Âgés de 40 à 70 ans au moment du recrutement
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Impossible de relier les données sur l'alimentation et le mode de vie aux statistiques sur les épisodes hospitaliers
- A eu une polyarthrite rhumatoïde avant ou avant la date de recrutement
- Retrait du consentement pendant la période d'étude
- Le sexe génétique diffère du sexe déclaré
- Régime alimentaire aberrant ou données anthropométriques (apport énergétique <500 ou >5000 kcal/jour ou indice de masse corporelle <10 ou >60 kg/m2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Biobanque britannique
Biobanque britannique.
Il n'y a pas d'interventions dans cette étude de cohorte observationnelle.
|
Modèles alimentaires tels que mangeur de viande régulier, mangeur de viande occasionnel, pescatarien et végétarien ; Régime méditerranéen.
Composants alimentaires, tels que poissons gras, produits laitiers, suppléments, fibres, suppléments de vitamine D.
La fréquence et la consommation de boissons alcoolisées ont été mesurées en auto-déclarant la fréquence hebdomadaire de différents types de boissons alcoolisées, par exemple, le nombre de pintes de bière/cidre consommées par semaine et des mesures de spiritueux ou d'alcools consommés par semaine ont été collectées pour évaluer la consommation de bière/cidre et spiritueux.
Le sérum 25(OH)D a été mesuré une fois au départ par une prise de sang sans jeûne au cours de n'importe quelle saison de l'année.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la polyarthrite rhumatoïde (première)
Délai: Période : Âge auquel le questionnaire rempli a été renvoyé (2006-2010) jusqu'à l'âge à l'événement, au décès ou à la fin de la période d'étude (2024).
|
Première incidence de PR, identifiée à partir de tous les codes de diagnostic et codes de traitement pertinents de la CIM identifiés grâce aux données HES liées.
|
Période : Âge auquel le questionnaire rempli a été renvoyé (2006-2010) jusqu'à l'âge à l'événement, au décès ou à la fin de la période d'étude (2024).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Comportement de consommation
- Comportement
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Arthrite
- Boire de l'alcool
- Arthrite, rhumatoïde
- Produits chimiques organiques
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Alcools
- Régime
- Comportement alimentaire
- Éthanol
- Nutriments
- Modèles Alimentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fsydo_UKBB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Demander l'accès à la biobanque britannique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .