- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06670183
Kostfaktorer og risiko for reumatoid arthritis i den britiske biobank
Forbindelserne mellem kost og reumatoid arthritisrisiko i den britiske biobank
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
RA er den mest almindelige inflammatoriske arthritis i Det Forenede Kongerige, der bidrager væsentligt til øget sygelighed og dødelighed, især fra hjerte-kar-sygdomme. Epidemiologiske beviser tyder på, at sammenlignet med lejlighedsvise drikkere, kan moderat alkoholforbrug reducere RA-risiko sammenlignet med ikke-drikkere og lejlighedsvis drikkelse. Derudover fremhæver observationsforskning potentialet for reduktion af RA-risiko gennem kostændringer, selvom beviser på interaktioner mellem kost- og genetiske faktorer forbliver begrænset, især i prospektive kohortestudier. Desuden er mekanismerne bag potentielle forskelle i RA-risiko mellem mænd og kvinder endnu ikke fuldt ud forstået.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem kostfaktorer, såsom alkoholforbrug og kostmønstre, og RA-forekomst inden for UK Biobank-kohorten. Et sekundært mål er at evaluere potentielle modifikatorers rolle i forholdet mellem kostfaktorer og RA-risiko, herunder overholdelse af Alternative Healthy Eating Index (AHEI), Townsend-indekset, samt alder, køn, body mass index (BMI), rygestatus og fysisk aktivitet. Derudover vil interaktioner mellem kostfaktorer og genetiske profiler i relation til RA-risiko blive undersøgt.
Forskningsplan og metoder:
Denne undersøgelse vil bruge kost- og livsstilsdata fra den britiske biobank, en kohorte, der rekrutterede over 500.000 voksne fra 2006 til 2010, og sammenkædede hospitalsjournaler for at identificere hændelige RA-tilfælde.
Cox proportional hazards regressionsmodeller vil blive anvendt til at undersøge sammenhænge mellem kostfaktorer og RA-forekomst, idet der justeres for relevante konfoundere. Potentielle effektmodifikatorer såsom alder, køn, AHEI-score, Townsend-indeks, BMI, rygestatus, fysisk aktivitet og gen-diæt-interaktioner vil blive analyseret ved at inkludere interaktionsudtryk i Cox-modellerne. Kausal mediationsanalyse vil yderligere afklare potentielle mediatorers rolle. Derudover vil inflammatoriske og immunrelaterede faktorer, metabolisk profil og genetisk modtagelighed blive vurderet for at udforske deres bidrag til RA-risiko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder 40 til 70 år på tidspunktet for rekruttering
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forbinde kost- og livsstilsdata med statistik over hospitalsepisoder
- Havde en reumatoid arthritis før eller ingen dato for rekruttering
- Har trukket samtykket tilbage i studieperioden
- Genetisk køn adskiller sig fra rapporteret køn
- Outlier diæt eller antropometriske data (energiindtag <500 eller >5000 kcal/dag eller body mass index <10 eller >60 kg/m2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UK Biobank
UK Biobank.
Der er ingen interventioner i denne observationelle kohorteundersøgelse.
|
Kostmønstre såsom almindelig kødspiser, lejlighedsvis kødspiser, pescatarian og vegetar; Middelhavskost.
Kostkomponenter, såsom fed fisk, mejeriprodukter, kosttilskud, fibre, D-vitamintilskud.
Hyppighed og indtag af alkoholholdige drikkevarer blev målt ved selvrapportering af den ugentlige hyppighed af forskellige typer alkoholholdige drikkevarer, f.eks. blev antallet af pints øl/cider indtaget om ugen og målinger af spiritus eller spiritus indtaget om ugen indsamlet for at vurdere forbrug af øl/cider og spiritus.
Serum 25(OH)D blev målt én gang ved baseline gennem en ikke-fastende blodprøve i en hvilken som helst sæson af året.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reumatoid arthritis forekomst (første)
Tidsramme: Tidsramme: Alder, hvor det udfyldte spørgeskema blev returneret (2006-2010) indtil alder ved begivenhed, død eller afslutning af undersøgelsesperiode (2024).
|
Første RA-incidens, identificeret ud fra alle relevante ICD-diagnosekoder og behandlingskoder identificeret gennem sammenkædede HES-data.
|
Tidsramme: Alder, hvor det udfyldte spørgeskema blev returneret (2006-2010) indtil alder ved begivenhed, død eller afslutning af undersøgelsesperiode (2024).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Drikkeadfærd
- Opførsel
- Hud- og bindevævssygdomme
- Gigt
- Alkohol drikke
- Gigt, reumatoid
- Organiske kemikalier
- Mad
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Alkoholer
- Kost
- Fødeadfærd
- Ethanol
- Næringsstoffer
- Kostmønstre
Andre undersøgelses-id-numre
- fsydo_UKBB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Ansøg om adgang til UK Biobank
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA)
-
Horus UniversityRekrutteringRheumatoid arthritis | Reumatoid arthritis (RA)Egypten
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupIkke rekrutterer endnu
-
Keio UniversityEisai Co., Ltd.; Mebix IncRekrutteringReumatoid arthritis (RA)Japan
-
German University in CairoRekruttering
-
Hopital Charles NicolleIkke rekrutterer endnuReumatoid arthritis (RA)Tunesien
-
mAbxience Research S.L.RekrutteringReumatoid arthritis (RA)Moldova, Republikken, Bulgarien, Polen, Rumænien, Serbien, Georgien
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringReumatoid arthritis RASaudi Arabien
-
SinoMab BioScience LtdRekruttering
-
Veena Ranganath, MD, MSMallinckrodtAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Forenede Stater
-
AbbVieAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Israel, Italien, Kuwait, Mexico, Den Russiske Føderation, Saudi Arabien, Spanien, Schweiz, Taiwan, Forenede Arabiske Emirater, Uruguay
Kliniske forsøg med Kostmønstre
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSøvn | Psykiatrisk sundhedForenede Stater
-
iTech Medical, Inc.UkendtLændesmerter | Nakke smerterForenede Stater, Canada
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTrukket tilbageBruch Brud | Koroidal løsrivelseMexico
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende