- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06670183
영국 바이오뱅크의 식이 요인 및 류마티스 관절염 위험
영국 바이오뱅크의 식이요법과 류마티스 관절염 위험 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
배경:
RA는 영국에서 가장 흔한 염증성 관절염으로, 특히 심혈관 질환으로 인한 이환율과 사망률 증가에 크게 기여합니다. 역학적 증거에 따르면 가끔씩 술을 마시는 사람에 비해 적당한 알코올 섭취는 술을 마시지 않는 사람이나 가끔씩 마시는 사람에 비해 RA 위험을 줄일 수 있음을 시사합니다. 또한 관찰 연구는 식이 요법을 통한 RA 위험 감소 가능성을 강조하지만, 특히 전향적 코호트 연구에서는 식이 요인과 유전 요인 간의 상호 작용에 대한 증거가 여전히 제한적입니다. 더욱이, 남성과 여성 사이의 RA 위험의 잠재적인 차이를 뒷받침하는 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 영국 바이오뱅크 코호트 내 알코올 소비 및 식이 패턴과 같은 식이 요인과 RA 발생률 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 대체 건강식 지수(AHEI), 타운센드 지수, 연령, 성별, 체질량 지수(BMI) 준수를 포함하여 식이 요인과 RA 위험 사이의 관계에서 잠재적 수정자의 역할을 평가하는 것입니다. 흡연 상태, 신체 활동. 또한 RA 위험과 관련된 식이 요인과 유전적 프로필 간의 상호 작용을 조사할 것입니다.
연구 계획 및 방법:
이 연구는 2006년부터 2010년까지 500,000명 이상의 성인을 모집한 코호트인 영국 바이오뱅크(UK Biobank)의 식이 및 생활 방식 데이터를 활용하고 병원 기록을 연결하여 RA 사건을 식별할 것입니다.
Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 식이 요인과 RA 발생 사이의 연관성을 조사하고 관련 혼란 요인을 조정합니다. 연령, 성별, AHEI 점수, 타운센드 지수, BMI, 흡연 상태, 신체 활동 및 유전자-다이어트 상호 작용과 같은 잠재적 효과 수정자는 Cox 모델에 상호 작용 항을 포함하여 분석됩니다. 인과 중재 분석은 잠재적 중재자의 역할을 더욱 명확하게 할 것입니다. 또한 염증 및 면역 관련 요인, 대사 프로필 및 유전적 감수성을 평가하여 RA 위험에 대한 기여도를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 모집 당시 연령은 40~70세
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 식이 및 생활방식 데이터를 병원 에피소드 통계와 연결할 수 없습니다.
- 채용일 이전 또는 채용일 이전에 류마티스 관절염이 있었던 경우
- 연구 기간 중 동의 철회
- 유전적 성별은 보고된 성별과 다릅니다.
- 이상치 식이 또는 인체 측정 데이터(에너지 섭취량 <500 또는 >5000 kcal/일 또는 체질량 지수 <10 또는 >60 kg/m2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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영국 바이오뱅크
영국 바이오뱅크.
이 관찰 코호트 연구에는 개입이 없습니다.
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정기적인 육식, 가끔 육식, 페스카테리언, 채식주의와 같은 식생활 패턴; 지중해 식단.
기름진 생선, 유제품, 보충제, 섬유질, 비타민 D 보충제와 같은 식이 성분.
알코올 음료의 빈도와 섭취량은 다양한 유형의 알코올 음료의 주간 빈도를 자체 보고하여 측정되었습니다. 예를 들어, 주당 소비된 맥주/사과주 파인트 수와 주당 소비된 증류주 또는 주류의 측정치를 수집하여 알코올 음료의 소비량을 평가했습니다. 맥주 / 사과주 및 증류주.
혈청 25(OH)D는 연중 어느 계절에나 공복 채혈을 통해 기준선에서 한 번 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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류마티스관절염 발병률(첫 번째)
기간: 기간: 작성된 설문지가 반환된 연령(2006~2010년)부터 사건 발생 연령, 사망 또는 연구 기간 종료(2024년)까지.
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연결된 HES 데이터를 통해 식별된 모든 관련 ICD 진단 코드 및 치료 코드에서 식별된 첫 번째 RA 발생입니다.
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기간: 작성된 설문지가 반환된 연령(2006~2010년)부터 사건 발생 연령, 사망 또는 연구 기간 종료(2024년)까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- fsydo_UKBB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
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