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Fattori dietetici e rischio di artrite reumatoide nella biobanca del Regno Unito

27 aprile 2026 aggiornato da: Darren Greenwood, University of Leeds

Le associazioni tra dieta e rischio di artrite reumatoide nella biobanca del Regno Unito

L’artrite reumatoide (RA) è l’artrite infiammatoria più comune e colpisce circa l’1% della popolazione del Regno Unito. Colpisce circa 400.000 adulti ed è caratterizzata da infiammazione sinoviale, danni alla cartilagine e alle ossa che richiedono un trattamento permanente e rappresentano un onere significativo sia per l'individuo che per la società. La dieta può influenzare lo stato infiammatorio e il rischio di artrite reumatoide, con rischi variabili per uomini e donne che seguono diete specifiche. Le persone con un consumo da basso a moderato di alcol possono avere un rischio inferiore di artrite reumatoide. Coloro che consumano apporti inferiori di frutta e verdura potrebbero correre un rischio maggiore rispetto a quelli con apporti adeguati. Questa ricerca mira a comprendere meglio il ruolo della dieta nel ridurre il rischio di artrite reumatoide negli uomini e nelle donne nel Regno Unito. La ricerca utilizzerà i dati esistenti sulla dieta e sullo stile di vita provenienti dallo studio sulla biobanca del Regno Unito e dai registri ospedalieri sull’incidenza dell’artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L’artrite reumatoide è l’artrite infiammatoria più comune nel Regno Unito e contribuisce in modo significativo all’aumento della morbilità e della mortalità, in particolare per malattie cardiovascolari. L’evidenza epidemiologica suggerisce che, rispetto ai bevitori occasionali, il consumo moderato di alcol può ridurre il rischio di AR rispetto ai non bevitori e al consumo occasionale. Inoltre, la ricerca osservazionale evidenzia il potenziale di riduzione del rischio di artrite reumatoide attraverso modifiche della dieta, sebbene le prove sulle interazioni tra fattori dietetici e genetici rimangano limitate, in particolare negli studi prospettici di coorte. Inoltre, i meccanismi alla base delle potenziali differenze nel rischio di artrite reumatoide tra uomini e donne non sono ancora del tutto chiari.

Questo studio mira a valutare le associazioni tra fattori dietetici, come il consumo di alcol e modelli dietetici, e l’incidenza dell’artrite reumatoide all’interno della coorte della Biobanca britannica. Un obiettivo secondario è valutare il ruolo di potenziali modificatori nella relazione tra fattori dietetici e rischio di artrite reumatoide, inclusa l'adesione all'Alternative Healthy Eating Index (AHEI), all'indice di Townsend, nonché all'età, al sesso, all'indice di massa corporea (BMI), stato di fumatore e attività fisica. Inoltre, verranno studiate le interazioni tra fattori dietetici e profili genetici in relazione al rischio di artrite reumatoide.

Piano e metodi di ricerca:

Questo studio utilizzerà i dati sulla dieta e sullo stile di vita della Biobank del Regno Unito, una coorte che ha reclutato oltre 500.000 adulti dal 2006 al 2010 e ha collegato i registri ospedalieri per identificare i casi incidenti di AR.

Verranno utilizzati modelli di regressione dei rischi proporzionali di Cox per esaminare le associazioni tra fattori dietetici e incidenza dell'artrite reumatoide, aggiustando per i fattori confondenti rilevanti. Potenziali modificatori degli effetti come età, sesso, punteggio AHEI, indice di Townsend, BMI, abitudine al fumo, attività fisica e interazioni gene-dieta saranno analizzati includendo i termini di interazione nei modelli di Cox. L’analisi della mediazione causale chiarirà ulteriormente il ruolo dei potenziali mediatori. Inoltre, verranno valutati i fattori infiammatori e immuno-correlati, il profilo metabolico e la suscettibilità genetica per esplorare il loro contributo al rischio di artrite reumatoide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale. Le informazioni sul profilo della coorte della UK Biobank sono disponibili qui: https://www.ukbiobank.ac.uk/

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età compresa tra 40 e 70 anni al momento del reclutamento
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile collegare i dati relativi alla dieta e allo stile di vita con le statistiche sugli episodi ospedalieri
  • Ha avuto un'artrite reumatoide prima o meno della data di reclutamento
  • Ritirato il consenso durante il periodo di studio
  • Il sesso genetico differisce dal sesso riportato
  • Dieta anomala o dati antropometrici (apporto energetico <500 o >5000 kcal/giorno o indice di massa corporea <10 o >60 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biobanca del Regno Unito
Biobanca del Regno Unito. Non ci sono interventi in questo studio osservazionale di coorte.
Modelli dietetici come mangiatore di carne regolare, mangiatore di carne occasionale, pescatariano e vegetariano; Dieta mediterranea.
Componenti dietetici, come pesce azzurro, latticini, integratori, fibre, integratori di vitamina D.
La frequenza e il consumo di bevande alcoliche sono stati misurati auto-riportando la frequenza settimanale di diversi tipi di bevande alcoliche, ad esempio, il numero di pinte di birra/sidro consumate a settimana e le misure di superalcolici o liquori consumati a settimana sono state raccolte per valutare il consumo di birra/sidro e liquori.
Il livello sierico di 25(OH)D è stato misurato una volta al basale attraverso un prelievo di sangue non a digiuno durante qualsiasi stagione dell'anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'artrite reumatoide (prima)
Lasso di tempo: Intervallo temporale: età in cui è stato restituito il questionario completato (2006-2010) fino all'età al momento dell'evento, della morte o della fine del periodo di studio (2024).
Prima incidenza di AR, identificata da tutti i codici di diagnosi ICD rilevanti e dai codici di trattamento identificati attraverso i dati HES collegati.
Intervallo temporale: età in cui è stato restituito il questionario completato (2006-2010) fino all'età al momento dell'evento, della morte o della fine del periodo di studio (2024).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD della UK Biobank è disponibile per i veri ricercatori su richiesta (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Periodo di condivisione IPD

L'IPD della UK Biobank è disponibile per i veri ricercatori su richiesta (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD della UK Biobank è disponibile per i veri ricercatori su richiesta (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Commenti informativi: Richiedi l'accesso alla Biobanca del Regno Unito

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite reumatoide (AR)

Prove cliniche su Modelli dietetici

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