- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06670183
Kostholdsfaktorer og revmatoid artrittrisiko i den britiske biobanken
Assosiasjonene mellom diett og revmatoid artrittrisiko i den britiske biobanken
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
RA er den vanligste inflammatoriske leddgikten i Storbritannia, og bidrar betydelig til økt sykelighet og dødelighet, spesielt fra hjerte- og karsykdommer. Epidemiologiske bevis tyder på at sammenlignet med sporadiske drikker, kan moderat alkoholforbruk redusere RA-risiko sammenlignet med ikke-drikkere, og sporadisk drikking. I tillegg fremhever observasjonsforskning potensialet for reduksjon av RA-risiko gjennom kosttilpasninger, selv om bevis på interaksjoner mellom diett- og genetiske faktorer fortsatt er begrenset, spesielt i prospektive kohortstudier. Dessuten er mekanismene som ligger til grunn for potensielle forskjeller i RA-risiko mellom menn og kvinner ennå ikke fullt ut forstått.
Denne studien tar sikte på å vurdere assosiasjonene mellom kostholdsfaktorer, som alkoholforbruk og kostholdsmønstre, og RA-forekomst i UK Biobank-kohorten. Et sekundært mål er å evaluere rollen til potensielle modifikatorer i forholdet mellom kostholdsfaktorer og RA-risiko, inkludert overholdelse av Alternative Healthy Eating Index (AHEI), Townsend-indeksen, samt alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), røykestatus og fysisk aktivitet. I tillegg vil interaksjoner mellom kostholdsfaktorer og genetiske profiler i forhold til RA-risiko bli undersøkt.
Forskningsplan og metoder:
Denne studien vil bruke kostholds- og livsstilsdata fra UK Biobank, en kohort som rekrutterte over 500 000 voksne fra 2006 til 2010, og koblet sykehusjournaler for å identifisere hendelser med RA.
Cox proporsjonal hazards regresjonsmodeller vil bli brukt for å undersøke assosiasjoner mellom kostholdsfaktorer og RA-forekomst, med justering for relevante konfoundere. Potensielle effektmodifikatorer som alder, kjønn, AHEI-score, Townsend-indeks, BMI, røykestatus, fysisk aktivitet og gen-diett-interaksjoner vil bli analysert ved å inkludere interaksjonsbegreper i Cox-modellene. Årsaksmeklingsanalyse vil ytterligere klargjøre rollen til potensielle meklere. I tillegg vil inflammatoriske og immunrelaterte faktorer, metabolsk profil og genetisk følsomhet bli vurdert for å utforske deres bidrag til RA-risiko.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder 40 til 70 år på tidspunktet for rekruttering
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke koble kostholds- og livsstilsdata med sykehusepisodestatistikk
- Hadde en revmatoid artritt før eller ingen dato for rekruttering
- Trakk samtykket i løpet av studieperioden
- Genetisk sex er forskjellig fra rapportert sex
- Ytterligere diett eller antropometriske data (energiinntak <500 eller >5000 kcal/dag eller kroppsmasseindeks <10 eller >60 kg/m2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Storbritannias biobank
Storbritannias biobank.
Det er ingen intervensjoner i denne observasjonskohortstudien.
|
Kostholdsmønstre som vanlig kjøttspiser, sporadisk kjøttspiser, pescatarian og vegetarianer; Middelhavskosthold.
Kostholdskomponenter, som fet fisk, meieriprodukter, kosttilskudd, fiber, vitamin D-tilskudd.
Hyppighet og inntak av alkoholholdige drikker ble målt ved å selvrapportere den ukentlige frekvensen av ulike typer alkoholholdige drikkevarer, for eksempel antall halvlitere øl/cider konsumert per uke og mål på brennevin eller brennevin konsumert per uke ble samlet inn for å vurdere forbruk av alkoholholdige drikkevarer. øl/cider og brennevin.
Serum 25(OH)D ble målt én gang ved baseline gjennom en ikke-fastende blodprøve i løpet av en hvilken som helst sesong av året.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revmatoid artritt forekomst (første)
Tidsramme: Tidsramme: Alder når det utfylte spørreskjemaet ble returnert (2006-2010) til alder ved hendelse, død eller slutten av studieperioden (2024).
|
Første RA-forekomst, identifisert fra alle relevante ICD-diagnosekoder og behandlingskoder identifisert gjennom koblede HES-data.
|
Tidsramme: Alder når det utfylte spørreskjemaet ble returnert (2006-2010) til alder ved hendelse, død eller slutten av studieperioden (2024).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Drikkeatferd
- Oppførsel
- Hud- og bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Alkoholdrikking
- Leddgikt, revmatoid
- Organiske kjemikalier
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Ernæringsfysiologiske fenomener
- Alkoholer
- Kosthold
- Fôringsadferd
- Etanol
- Næringsstoffer
- Dietary Patterns
Andre studie-ID-numre
- fsydo_UKBB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Søk om tilgang til UK Biobank
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .