- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06670183
Dieetfactoren en het risico op reumatoïde artritis in de Britse biobank
De associaties tussen voeding en risico op reumatoïde artritis in de Britse biobank
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
RA is de meest voorkomende inflammatoire artritis in Groot-Brittannië en draagt aanzienlijk bij aan de verhoogde morbiditeit en mortaliteit, vooral als gevolg van hart- en vaatziekten. Epidemiologisch bewijs suggereert dat matige alcoholconsumptie, vergeleken met incidentele drinkers, het risico op RA kan verminderen in vergelijking met niet-drinkers, en incidenteel drinken. Bovendien benadrukt observationeel onderzoek het potentieel voor vermindering van het risico op RA door veranderingen in het voedingspatroon, hoewel het bewijsmateriaal over interacties tussen voedings- en genetische factoren beperkt blijft, vooral in prospectieve cohortstudies. Bovendien zijn de mechanismen die ten grondslag liggen aan de potentiële verschillen in het risico op RA tussen mannen en vrouwen nog niet volledig begrepen.
Deze studie heeft tot doel de associaties tussen voedingsfactoren, zoals alcoholconsumptie en voedingspatronen, en de incidentie van RA binnen het UK Biobank-cohort te beoordelen. Een secundair doel is het evalueren van de rol van potentiële modificatoren in de relatie tussen voedingsfactoren en RA-risico, inclusief het naleven van de Alternative Healthy Eating Index (AHEI), de Townsend-index, evenals leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), rookstatus en lichamelijke activiteit. Daarnaast zullen de interacties tussen voedingsfactoren en genetische profielen in relatie tot het RA-risico worden onderzocht.
Onderzoeksplan en methoden:
Deze studie zal gebruik maken van voedings- en levensstijlgegevens van de UK Biobank, een cohort dat tussen 2006 en 2010 meer dan 500.000 volwassenen rekruteerde, en ziekenhuisgegevens aan elkaar koppelde om incidentele RA-gevallen te identificeren.
Cox proportionele gevarenregressiemodellen zullen worden gebruikt om de associaties tussen voedingsfactoren en de incidentie van RA te onderzoeken, waarbij wordt gecorrigeerd voor relevante confounders. Potentiële effectmodificatoren zoals leeftijd, geslacht, AHEI-score, Townsend-index, BMI, rookstatus, fysieke activiteit en gen-dieetinteracties zullen worden geanalyseerd door interactietermen op te nemen in de Cox-modellen. Causale bemiddelingsanalyse zal de rol van potentiële bemiddelaars verder verduidelijken. Daarnaast zullen ontstekings- en immuungerelateerde factoren, het metabolische profiel en de genetische gevoeligheid worden beoordeeld om hun bijdrage aan het RA-risico te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd 40 tot 70 jaar op het moment van aanwerving
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan voedings- en levensstijlgegevens niet koppelen aan statistieken over ziekenhuisepisoden
- Had een reumatoïde artritis vóór of vóór de datum van aanwerving
- Toestemming ingetrokken tijdens de onderzoeksperiode
- Genetisch geslacht verschilt van gerapporteerd geslacht
- Uitschieter dieet of antropometrische gegevens (energie-inname <500 of >5000 kcal/dag of body mass index <10 of >60 kg/m2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Britse biobank
Britse biobank.
Er zijn geen interventies in deze observationele cohortstudie.
|
Voedingspatronen zoals regelmatige vleeseter, occasionele vleeseter, pescatarisch en vegetarisch; Mediterraan dieet.
Voedingsbestanddelen, zoals vette vis, zuivelproducten, supplementen, vezels, vitamine D-supplementen.
De frequentie en de inname van alcoholische dranken werden gemeten door zelfrapportage van de wekelijkse frequentie van verschillende soorten alcoholische dranken. Zo werden bijvoorbeeld het aantal pinten bier/cider dat per week werd geconsumeerd en metingen van de geconsumeerde sterke drank of sterke drank per week verzameld om de consumptie van alcoholische dranken te beoordelen. bier/cider en sterke drank.
Serum 25(OH)D werd eenmaal bij aanvang gemeten via een niet-nuchtere bloedafname gedurende elk seizoen van het jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van reumatoïde artritis (eerste)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Leeftijd waarop de ingevulde vragenlijst werd teruggestuurd (2006-2010) tot de leeftijd bij gebeurtenis, overlijden of einde van de onderzoeksperiode (2024).
|
Eerste RA-incidentie, geïdentificeerd op basis van alle relevante ICD-diagnosecodes en behandelingscodes geïdentificeerd via gekoppelde HES-gegevens.
|
Tijdsbestek: Leeftijd waarop de ingevulde vragenlijst werd teruggestuurd (2006-2010) tot de leeftijd bij gebeurtenis, overlijden of einde van de onderzoeksperiode (2024).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Drinkgedrag
- Gedrag
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Artritis
- Alcohol drinken
- Artritis, reumatoïde
- Organische chemicaliën
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Alcohol
- Dieet
- Eetgedrag
- Ethanol
- Voedingsstoffen
- Voedingspatronen
Andere studie-ID-nummers
- fsydo_UKBB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: Vraag toegang aan tot de UK Biobank
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .