Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki dietetyczne i ryzyko reumatoidalnego zapalenia stawów w brytyjskim biobanku

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Darren Greenwood, University of Leeds

Powiązania między dietą a ryzykiem reumatoidalnego zapalenia stawów w brytyjskim biobanku

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to najczęstsza choroba zapalna stawów, na którą cierpi około 1% populacji Wielkiej Brytanii. Dotyka około 400 000 dorosłych osób i charakteryzuje się zapaleniem błony maziowej, uszkodzeniem chrząstki i kości, które wymaga leczenia przez całe życie i stanowi znaczne obciążenie zarówno dla jednostki, jak i społeczeństwa. Dieta może wpływać na stan zapalny i ryzyko RZS, przy czym ryzyko jest różne u mężczyzn i kobiet stosujących określone diety. Ryzyko wystąpienia RZS może być niższe u osób pijących od niskiego do umiarkowanego alkoholu. Osoby spożywające mniejsze spożycie owoców i warzyw mogą być narażone na większe ryzyko niż osoby spożywające odpowiednią ilość owoców i warzyw. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie roli diety w zmniejszaniu ryzyka RZS u mężczyzn i kobiet w Wielkiej Brytanii. W badaniu wykorzystane zostaną istniejące dane dotyczące diety i stylu życia pochodzące z badania United Kingdom Biobank Study oraz szpitalne dane dotyczące zachorowań na RZS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

RZS jest najczęstszą chorobą zapalną stawów w Wielkiej Brytanii, znacząco przyczyniającą się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności, szczególnie z powodu chorób układu krążenia. Dane epidemiologiczne sugerują, że w porównaniu z osobami pijącymi okazjonalnie, umiarkowane spożycie alkoholu może zmniejszyć ryzyko RZS w porównaniu z osobami niepijącymi i pijącymi okazjonalnie. Ponadto badania obserwacyjne podkreślają potencjał zmniejszenia ryzyka RZS poprzez modyfikację diety, chociaż dowody na interakcje między czynnikami dietetycznymi i genetycznymi pozostają ograniczone, szczególnie w prospektywnych badaniach kohortowych. Co więcej, mechanizmy leżące u podstaw potencjalnych różnic w ryzyku RZS między mężczyznami i kobietami nie są jeszcze w pełni poznane.

Celem tego badania jest ocena powiązań między czynnikami dietetycznymi, takimi jak spożycie alkoholu i wzorce żywieniowe, a występowaniem RZS w kohorcie brytyjskiego Biobanku. Celem drugorzędnym jest ocena roli potencjalnych modyfikatorów w związku czynników dietetycznych z ryzykiem RZS, w tym przestrzegania Wskaźnika Alternatywnego Zdrowego Odżywiania (AHEI), wskaźnika Townsenda, a także wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI), palenie tytoniu i aktywność fizyczna. Dodatkowo zbadane zostaną interakcje między czynnikami dietetycznymi a profilami genetycznymi w odniesieniu do ryzyka RZS.

Plan i metody badań:

W badaniu tym wykorzystane zostaną dane dotyczące diety i stylu życia z brytyjskiego Biobanku – kohorty, do której w latach 2006–2010 zrekrutowano ponad 500 000 dorosłych, oraz powiązane dane szpitalne w celu identyfikacji przypadków RZS.

Modele regresji proporcjonalnych zagrożeń Coxa zostaną wykorzystane do zbadania powiązań między czynnikami dietetycznymi a występowaniem RZS, uwzględniając odpowiednie czynniki zakłócające. Potencjalne modyfikatory efektu, takie jak wiek, płeć, wynik AHEI, wskaźnik Townsenda, BMI, palenie tytoniu, aktywność fizyczna i interakcje gen-dieta zostaną przeanalizowane poprzez włączenie terminów interakcji do modeli Coxa. Analiza mediacji przyczynowej pozwoli na dalsze wyjaśnienie roli potencjalnych mediatorów. Dodatkowo ocenione zostaną czynniki zapalne i związane z odpornością, profil metaboliczny i podatność genetyczna w celu zbadania ich wpływu na ryzyko RZS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja. Informacje na temat profilu kohorty brytyjskiego Biobanku są dostępne tutaj: https://www.ukbiobank.ac.uk/

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta
  • Wiek w momencie rekrutacji od 40 do 70 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można powiązać danych dotyczących diety i stylu życia ze statystykami epizodów szpitalnych
  • Miał reumatoidalne zapalenie stawów przed datą rekrutacji lub nie
  • Wycofał zgodę w trakcie trwania badania
  • Płeć genetyczna różni się od płci raportowanej
  • Odstająca dieta lub dane antropometryczne (spożycie energii <500 lub >5000 kcal/dzień lub wskaźnik masy ciała <10 lub >60 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brytyjski Biobank
Brytyjski Biobank. W tym obserwacyjnym badaniu kohortowym nie ma interwencji.
Inny: Wzory dietetyczne
Wzorce żywieniowe, takie jak osoby regularnie jedzące mięso, okazjonalnie jedzące mięso, pescatarian i wegetarianie; Dieta śródziemnomorska.
Inny: Grupy żywności i składniki odżywcze
Składniki diety, takie jak tłuste ryby, nabiał, suplementy, błonnik, suplementy witaminy D.
Inny: Spożycie alkoholu
Częstotliwość i spożycie napojów alkoholowych mierzono poprzez samodzielne zgłaszanie tygodniowej częstotliwości spożywania różnych rodzajów napojów alkoholowych, np. liczbę litrów piwa/cydru spożywanych tygodniowo oraz zbierano pomiary ilości spożywanych tygodniowo napojów spirytusowych lub mocnych alkoholi w celu oceny spożycia piwo/cydr i napoje spirytusowe.
Inny: Stan witaminy D
Stężenie 25(OH)D w surowicy mierzono jednorazowo na początku badania, poprzez pobranie krwi na czczo, o dowolnej porze roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność na reumatoidalne zapalenie stawów (pierwsza)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Wiek, w którym zwrócono wypełniony kwestionariusz (2006–2010) do wieku w momencie zdarzenia, śmierci lub zakończenia okresu badania (2024 r.).
Pierwszy przypadek RZS zidentyfikowany na podstawie wszystkich odpowiednich kodów diagnostycznych ICD i kodów leczenia zidentyfikowanych na podstawie powiązanych danych HES.
Ramy czasowe: Wiek, w którym zwrócono wypełniony kwestionariusz (2006–2010) do wieku w momencie zdarzenia, śmierci lub zakończenia okresu badania (2024 r.).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Śledczy

  • Główny śledczy: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fsydo_UKBB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD z brytyjskiego Biobanku jest dostępne dla prawdziwych badaczy na wniosek (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD z brytyjskiego Biobanku jest dostępne dla prawdziwych badaczy na wniosek (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD z brytyjskiego Biobanku jest dostępne dla prawdziwych badaczy na wniosek (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Złóż wniosek o dostęp do brytyjskiego Biobanku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj