Диетические факторы и риск ревматоидного артрита в биобанке Великобритании
Связь между диетой и риском ревматоидного артрита в биобанке Великобритании
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
РА является наиболее распространенным воспалительным артритом в Соединенном Королевстве, внося значительный вклад в увеличение заболеваемости и смертности, особенно от сердечно-сосудистых заболеваний. Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что умеренное употребление алкоголя может снизить риск РА по сравнению с теми, кто пьет время от времени, по сравнению с теми, кто не пьет и употребляет время от времени. Кроме того, наблюдательные исследования подчеркивают потенциал снижения риска РА за счет диетических модификаций, хотя данные о взаимодействии между диетическими и генетическими факторами остаются ограниченными, особенно в проспективных когортных исследованиях. Более того, механизмы, лежащие в основе потенциальных различий в риске РА между мужчинами и женщинами, еще не до конца понятны.
Целью данного исследования является оценка связи между диетическими факторами, такими как потребление алкоголя и особенности питания, и заболеваемостью РА в когорте Британского Биобанка. Вторичная цель – оценить роль потенциальных модификаторов во взаимосвязи между диетическими факторами и риском РА, включая соблюдение Альтернативного индекса здорового питания (AHEI), индекса Таунсенда, а также возраста, пола, индекса массы тела (ИМТ), статус курения и физическая активность. Кроме того, будет изучено взаимодействие между диетическими факторами и генетическими профилями в отношении риска РА.
План и методы исследования:
В этом исследовании будут использованы данные о питании и образе жизни из Британского биобанка, группы, которая набрала более 500 000 взрослых с 2006 по 2010 год, и свяжут больничные записи для выявления случаев РА.
Модели регрессии пропорциональных рисков Кокса будут использоваться для изучения связи между диетическими факторами и заболеваемостью РА с поправкой на соответствующие факторы. Потенциальные модификаторы эффекта, такие как возраст, пол, показатель AHEI, индекс Таунсенда, ИМТ, статус курения, физическая активность и взаимодействие генов и диеты, будут проанализированы путем включения условий взаимодействия в модели Кокса. Причинно-следственный анализ позволит дополнительно прояснить роль потенциальных посредников. Кроме того, будут оценены воспалительные и иммунные факторы, метаболический профиль и генетическая предрасположенность, чтобы изучить их вклад в риск РА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст от 40 до 70 лет на момент приема на работу
- Возможность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Невозможно связать данные о питании и образе жизни со статистикой эпизодов в больнице.
- Был ли ревматоидный артрит до или без даты набора
- Отозвал согласие в течение периода исследования
- Генетический пол отличается от заявленного пола
- Выпадающие диетические или антропометрические данные (потребление энергии <500 или >5000 ккал/день или индекс массы тела <10 или >60 кг/м2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биобанк Великобритании
Биобанк Великобритании.
В этом обсервационном когортном исследовании нет никаких вмешательств.
|
Образцы питания, такие как регулярное употребление мяса, периодическое употребление мяса, пескатарианство и вегетарианство; Средиземноморская диета.
Диетические компоненты, такие как жирная рыба, молочные продукты, добавки, клетчатка, добавки витамина D.
Частота и потребление алкогольных напитков измерялись путем самоотчета о еженедельной частоте употребления различных видов алкогольных напитков, например, количество пинт пива/сидра, потребляемых в неделю, и количество спиртных напитков или ликеров, потребляемых в неделю, собирались для оценки потребления пиво/сидр и спиртные напитки.
Уровень 25(OH)D в сыворотке измеряли один раз на исходном уровне путем взятия крови натощак в любое время года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ревматоидным артритом (первая)
Временное ограничение: Временные рамки: возраст, когда заполненный вопросник был возвращен (2006–2010 гг.) до возраста на момент события, смерти или окончания периода исследования (2024 г.).
|
Первая заболеваемость РА, выявленная по всем соответствующим диагностическим кодам МКБ и кодам лечения, выявленным с помощью связанных данных HES.
|
Временные рамки: возраст, когда заполненный вопросник был возвращен (2006–2010 гг.) до возраста на момент события, смерти или окончания периода исследования (2024 г.).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Алкогольное поведение
- Поведение
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Артрит
- Употребление алкоголя
- Артрит, Ревматоидный
- Органические химические вещества
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Пищевые физиологические явления
- Спирты
- Диета
- Поведение при кормлении
- Этанол
- Питательные вещества
- Пищевые модели
Другие идентификационные номера исследования
- fsydo_UKBB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Подать заявку на доступ к Британскому биобанку
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .