Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní faktory a riziko revmatoidní artritidy v Biobank UK

27. dubna 2026 aktualizováno: Darren Greenwood, University of Leeds

Asociace mezi dietou a rizikem revmatoidní artritidy ve Spojeném království Biobank

Revmatoidní artritida (RA) je nejčastější zánětlivá artritida, která postihuje přibližně 1 % populace Spojeného království. Postihuje kolem 400 000 dospělých a vyznačuje se synoviálním zánětem, poškozením chrupavek a kostí, které vyžaduje celoživotní léčbu a představuje významnou zátěž pro jednotlivce i společnost. Dieta může ovlivnit zánětlivý stav a riziko RA, s různými riziky pro muže a ženy na specifických dietách. Lidé s nízkou až střední konzumací alkoholu mohou mít nižší riziko RA. Ti, kteří konzumují nižší příjem ovoce a zeleniny, mohou být vystaveni většímu riziku než ti, kteří konzumují dostatečný příjem. Tento výzkum si klade za cíl lépe porozumět roli stravy při snižování rizika RA u mužů a žen ve Spojeném království. Výzkum bude využívat stávající údaje o stravě a životním stylu ze studie Biobank ve Spojeném království a nemocniční záznamy o výskytu RA.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

RA je nejběžnější zánětlivá artritida ve Spojeném království, která významně přispívá ke zvýšené morbiditě a úmrtnosti, zejména na kardiovaskulární onemocnění. Epidemiologické důkazy naznačují, že ve srovnání s příležitostnými pijáky může mírná konzumace alkoholu snížit riziko RA ve srovnání s nepijáky a příležitostným pitím. Observační výzkum navíc zdůrazňuje potenciál pro snížení rizika RA prostřednictvím dietních úprav, ačkoli důkazy o interakcích mezi dietními a genetickými faktory zůstávají omezené, zejména v prospektivních kohortových studiích. Navíc mechanismy, které jsou základem potenciálních rozdílů v riziku RA mezi muži a ženami, nejsou dosud plně pochopeny.

Tato studie si klade za cíl posoudit souvislosti mezi stravovacími faktory, jako je konzumace alkoholu a stravovací návyky, a výskytem RA v rámci kohorty Biobank ve Spojeném království. Sekundárním cílem je vyhodnotit roli potenciálních modifikátorů ve vztahu mezi dietními faktory a rizikem RA, včetně dodržování Alternativního indexu zdravé výživy (AHEI), Townsendova indexu, stejně jako věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), kouření a fyzické aktivity. Kromě toho budou zkoumány interakce mezi dietními faktory a genetickými profily ve vztahu k riziku RA.

Výzkumný plán a metody:

Tato studie bude využívat údaje o stravě a životním stylu z britské Biobanky, kohorty, která v letech 2006 až 2010 přijala více než 500 000 dospělých, a propojila nemocniční záznamy k identifikaci incidentních případů RA.

Coxovy regresní modely proporcionálních rizik budou použity ke zkoumání souvislostí mezi dietními faktory a incidencí RA, přičemž se upraví o relevantní zmatky. Budou analyzovány potenciální modifikátory účinku, jako je věk, pohlaví, skóre AHEI, Townsendův index, BMI, kouření, fyzická aktivita a interakce gen-dieta, a to zahrnutím pojmů interakce do Coxových modelů. Analýza kauzální mediace dále objasní roli potenciálních mediátorů. Kromě toho budou hodnoceny zánětlivé a imunitní faktory, metabolický profil a genetická náchylnost, aby se prozkoumal jejich příspěvek k riziku RA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace. Informace o profilu kohorty UK Biobank jsou k dispozici zde: https://www.ukbiobank.ac.uk/

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž nebo žena
  • Věk 40 až 70 let v době náboru
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze propojit údaje o stravě a životním stylu se statistikami nemocničních epizod
  • Měl revmatoidní artritidu před datem náboru nebo bez něj
  • Odvolal souhlas během období studie
  • Genetické pohlaví se liší od hlášeného pohlaví
  • Odlehlá dieta nebo antropometrické údaje (příjem energie <500 nebo >5000 kcal/den nebo index tělesné hmotnosti <10 nebo >60 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Britská biobanka
Britská biobanka. V této observační kohortové studii nejsou žádné intervence.
Dietní vzorce, jako je pravidelný konzument masa, příležitostný konzument masa, pescatarian a vegetarián; středomořská strava.
Složky stravy, jako jsou mastné ryby, mléčné výrobky, doplňky stravy, vláknina, doplňky vitaminu D.
Frekvence a příjem alkoholických nápojů byly měřeny vlastním hlášením týdenní frekvence různých typů alkoholických nápojů, např. počet půllitrů zkonzumovaných za týden a množství lihovin nebo lihovin spotřebovaných za týden, aby bylo možné posoudit spotřebu alkoholu. pivo/cider a lihoviny.
Sérum 25(OH)D bylo měřeno jednou na začátku pomocí odběru krve bez lačnění během jakéhokoli ročního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt revmatoidní artritidy (první)
Časové okno: Časový rámec: Věk, kdy byl vyplněný dotazník vrácen (2006-2010), do věku v době události, úmrtí nebo konce období studie (2024).
První výskyt RA, identifikovaný ze všech příslušných diagnostických kódů ICD a kódů léčby identifikovaných prostřednictvím propojených dat HES.
Časový rámec: Věk, kdy byl vyplněný dotazník vrácen (2006-2010), do věku v době události, úmrtí nebo konce období studie (2024).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD od UK Biobank je k dispozici skutečným výzkumníkům na základě žádosti (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Časový rámec sdílení IPD

IPD od UK Biobank je k dispozici skutečným výzkumníkům na základě žádosti (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD od UK Biobank je k dispozici skutečným výzkumníkům na základě žádosti (https://www.ukbiobank.ac.uk/enable-your-research/apply-for-access).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: Požádejte o přístup do UK Biobank

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)

Předplatit