- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06670183
Dietary Factors and Reumatoid Arthritis Risk in the UK Biobank
Associationerna mellan kost och reumatoid artrit risk i den brittiska biobanken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
RA är den vanligaste inflammatoriska artriten i Storbritannien, vilket i hög grad bidrar till ökad sjuklighet och dödlighet, särskilt från hjärt-kärlsjukdomar. Epidemiologiska bevis tyder på att måttlig alkoholkonsumtion jämfört med dem som dricker enstaka gånger kan minska risken för RA jämfört med personer som inte dricker och dricker då och då. Dessutom belyser observationsforskning potentialen för RA-riskminskning genom kostmodifieringar, även om bevis på interaktioner mellan kostfaktorer och genetiska faktorer fortfarande är begränsade, särskilt i prospektiva kohortstudier. Dessutom är mekanismerna bakom potentiella skillnader i RA-risk mellan män och kvinnor ännu inte helt klarlagda.
Denna studie syftar till att bedöma sambanden mellan kostfaktorer, såsom alkoholkonsumtion och kostmönster, och RA-incidens inom UK Biobank-kohorten. Ett sekundärt mål är att utvärdera rollen av potentiella modifierare i sambandet mellan kostfaktorer och RA-risk, inklusive efterlevnad av AHEI (Alternativ Healthy Eating Index), Townsend-index, samt ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), rökstatus och fysisk aktivitet. Dessutom kommer interaktioner mellan kostfaktorer och genetiska profiler i relation till RA-risk att undersökas.
Forskningsplan och metoder:
Denna studie kommer att använda kost- och livsstilsdata från UK Biobank, en kohort som rekryterade över 500 000 vuxna från 2006 till 2010, och kopplade sjukhusjournaler för att identifiera incidenter med RA-fall.
Cox proportional hazards regressionsmodeller kommer att användas för att undersöka samband mellan kostfaktorer och RA-incidens, med justering för relevanta konfounders. Potentiella effektmodifierare som ålder, kön, AHEI-poäng, Townsend-index, BMI, rökstatus, fysisk aktivitet och gen-diet-interaktioner kommer att analyseras genom att inkludera interaktionstermer i Cox-modellerna. Kausal medlingsanalys kommer att ytterligare förtydliga potentiella medlares roll. Dessutom kommer inflammatoriska och immunrelaterade faktorer, metabolisk profil och genetisk känslighet att bedömas för att utforska deras bidrag till RA-risken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Åldrar 40 till 70 år vid rekryteringstillfället
- Kan ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att länka kost- och livsstilsdata med statistik över sjukhusepisoder
- Hade en reumatoid artrit före eller inte rekryteringsdatumet
- Återkallade samtycke under studieperioden
- Genetiskt kön skiljer sig från rapporterat kön
- Outlier diet eller antropometriska data (energiintag <500 eller >5000 kcal/dag eller kroppsmassaindex <10 eller >60 kg/m2)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Storbritanniens biobank
Storbritanniens biobank.
Det finns inga interventioner i denna observationskohortstudie.
|
Dietmönster som vanlig köttätare, enstaka köttätare, pescatarian och vegetarian; Medelhavskost.
Kostkomponenter, såsom fet fisk, mejeriprodukter, kosttillskott, fibrer, D-vitamintillskott.
Frekvens och intag av alkoholhaltiga drycker mättes genom att självrapportera veckofrekvensen av olika typer av alkoholhaltiga drycker, t.ex. antalet pints öl/cider som konsumerades per vecka och mätningar av sprit eller sprit som konsumerades per vecka samlades in för att bedöma konsumtion av öl/cider och sprit.
Serum 25(OH)D mättes en gång vid baslinjen genom en blodtagning utan fasta under vilken årstid som helst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av reumatoid artrit (första)
Tidsram: Tidsram: Ålder när det ifyllda frågeformuläret returnerades (2006-2010) fram till ålder vid händelse, död eller slutet av studieperioden (2024).
|
Första RA-incidensen, identifierad från alla relevanta ICD-diagnoskoder och behandlingskoder identifierade genom länkade HES-data.
|
Tidsram: Ålder när det ifyllda frågeformuläret returnerades (2006-2010) fram till ålder vid händelse, död eller slutet av studieperioden (2024).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Dricksbeteende
- Beteende
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Artrit
- Alkohol dricka
- Artrit, reumatoid
- Organiska kemikalier
- Mat
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Näringsfysiologiska fenomen
- Alkohol
- Diet
- Födosöksbeteende
- Etanol
- Näringsämnen
- Kostmönster
Andra studie-ID-nummer
- fsydo_UKBB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: Ansök om tillgång till UK Biobank
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .