- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06670183
Ruokavaliotekijät ja nivelreuman riski Yhdistyneen kuningaskunnan biopankissa
Ruokavalion ja nivelreuman riskin väliset yhteydet Yhdistyneen kuningaskunnan biopankissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Nivelreuma on Yhdistyneen kuningaskunnan yleisin tulehduksellinen niveltulehdus, joka lisää merkittävästi lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta erityisesti sydän- ja verisuonitaudeista. Epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että satunnaisesti juoviin verrattuna kohtuullinen alkoholinkäyttö voi vähentää nivelreumariskiä ei-juoviin verrattuna ja satunnaista juomista. Lisäksi havainnointitutkimukset korostavat mahdollisuuksia vähentää nivelreumariskiä ruokavalion muutoksilla, vaikka näyttöä ruokavalion ja geneettisten tekijöiden välisistä vuorovaikutuksista on edelleen rajoitetusti, erityisesti tulevaisuuden kohorttitutkimuksissa. Lisäksi miesten ja naisten välisten nivelreumariskien mahdollisten erojen taustalla olevia mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokavaliotekijöiden, kuten alkoholin kulutuksen ja ruokailutottumusten, ja nivelreuman ilmaantuvuuden välisiä yhteyksiä Yhdistyneen kuningaskunnan Biopankin kohortissa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisten muokkaajien roolia ruokavaliotekijöiden ja nivelreumariskin välisessä suhteessa, mukaan lukien noudattaminen vaihtoehtoisen terveellisen syömisen indeksissä (AHEI), Townsend-indeksissä sekä iässä, sukupuolessa, painoindeksissä (BMI), tupakointitila ja fyysinen aktiivisuus. Lisäksi tutkitaan ruokavaliotekijöiden ja geneettisten profiilien välisiä vuorovaikutuksia suhteessa nivelreumariskiin.
Tutkimussuunnitelma ja menetelmät:
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Yhdistyneen kuningaskunnan Biobankin ruokavalio- ja elämäntapatietoja, joka rekrytoi yli 500 000 aikuista vuosina 2006–2010, ja linkitetään sairaalatietoja nivelreumatapausten tunnistamiseen.
Coxin suhteellisia vaarojen regressiomalleja käytetään ruokavaliotekijöiden ja nivelreuman ilmaantuvuuden välisten yhteyksien tutkimiseen sopeuttamalla asiaankuuluvia hämmennystä. Mahdollisia vaikutusten modifioijia, kuten ikä, sukupuoli, AHEI-pisteet, Townsend-indeksi, BMI, tupakointitila, fyysinen aktiivisuus ja geenien ja ruokavalion vuorovaikutus, analysoidaan sisällyttämällä vuorovaikutustermit Cox-malleihin. Syy-sovitteluanalyysi selventää edelleen mahdollisten välittäjien roolia. Lisäksi tulehdus- ja immuunijärjestelmään liittyvät tekijät, aineenvaihduntaprofiili ja geneettinen alttius arvioidaan, jotta voidaan selvittää niiden osuutta nivelreumariskiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen
- Ikä 40-70 vuotta rekrytointihetkellä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavalio- ja elämäntapatietoja ei voi yhdistää sairaalajaksojen tilastoihin
- Onko sinulla ollut nivelreuma ennen työhönottopäivää tai ei
- Peruutti suostumuksensa opintojakson aikana
- Geneettinen sukupuoli eroaa raportoidusta sukupuolesta
- Poikkeava ruokavalio tai antropometriset tiedot (energian saanti <500 tai >5000 kcal/vrk tai painoindeksi <10 tai >60 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iso-Britannian biopankki
Iso-Britannian biopankki.
Tässä havaintokohorttitutkimuksessa ei ole interventioita.
|
Ruokavaliomallit, kuten tavallinen lihansyöjä, satunnainen lihansyöjä, pescatarian ja kasvissyöjä; Välimeren ruokavalio.
Ruokavalion komponentit, kuten rasvainen kala, maitotuotteet, lisäravinteet, kuidut, D-vitamiinilisät.
Alkoholijuomien käyttötiheyttä ja -juomista mitattiin ilmoittamalla erilaisten alkoholijuomien viikoittainen tiheys, esimerkiksi viikoittain kulutettujen oluiden/siiderin tuoppien määrä ja viikoittain kulutettujen väkevien alkoholijuomien mittoja kerättiin. olut/siideri ja väkevät alkoholijuomat.
Seerumin 25(OH)D mitattiin kerran lähtötilanteessa ei-paastolla otetun verenoton kautta minkä tahansa vuodenajan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelreuman ilmaantuvuus (ensimmäinen)
Aikaikkuna: Aikakehys: Ikä, jolloin täytetty kyselylomake palautettiin (2006-2010) tapahtuman ikään, kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (2024).
|
Ensimmäinen nivelreuman ilmaantuvuus, joka tunnistetaan kaikista asiaankuuluvista ICD-diagnoosikoodeista ja hoitokoodeista, jotka tunnistetaan linkitetyillä HES-tiedoilla.
|
Aikakehys: Ikä, jolloin täytetty kyselylomake palautettiin (2006-2010) tapahtuman ikään, kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (2024).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darren C Greenwood, PhD, University of Leeds
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Juomakäyttäytyminen
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Alkoholin juominen
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Orgaaniset kemikaalit
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Alkoholit
- Ruokavalio
- Ruokailukäyttäytyminen
- Etanoli
- Ravintoaineet
- Ruokavaliomallit
Muut tutkimustunnusnumerot
- fsydo_UKBB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Hae pääsyä UK Biobankiin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .