アテノロール、プロプナロール、イバブラジンの比較
2024年10月31日 更新者：rabab Mohammad habeeb、Menoufia University
腰椎手術における無血野麻酔の前投薬としてのアテノロール、プロプナロール、イバブラジンの比較、前向きランダム化対照試験
この研究の目的は、腰椎手術において主に心拍数を制御する無血野麻酔を実現するための前投薬としてアテノロール、プロプラノロール、イバブラジンを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、無血野麻酔を達成するために腰椎手術を受ける成人患者における経口前投薬としてのアテノロール、プロプラノロール、およびイバブラジンの効果を調査します。
仕事の目的
- この研究の主な目的は、腰椎手術において主に心拍数を制御する無血野麻酔を達成するための前投薬としてアテノロール、プロプラノロール、およびイバブラジンを比較することです。
- 第 2 の目的は、視野の可視性を評価し、患者の失血量と外科医の満足度を測定すること、またアテノロール、プロプラノロール、またはイバブラジンに関連する望ましくない副作用が現れるかどうかを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Menoufia Government
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Shepien El Kom、Menoufia Government、エジプト、32817
- Menoufia University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ASA の身体ステータス I および II、
- 18歳から50歳まで
- 待機的腰椎手術が予定されている患者もこの研究に含まれます。
除外基準:
- 高血圧。
- 肝臓または腎臓の病気。
- 糖尿病。
- 妊娠。
- 凝固障害。
- 貧血（Hb < 10 g/dL）。
- 虚血性心疾患
- 薬物またはアルコールの乱用。
- アテノロール、プロプラノロール、イバブラジンのいずれかに対するアレルギー。
- ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、三環系抗うつ薬、抗凝固薬、またはクロニジンの摂取歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アテノロールグループ
患者にはアテノロール（50mg）が前投与されます。
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患者にはアテノロール（50mg）が前投与されます。
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アクティブコンパレータ：プロプラノロールグループ
患者にはプロプラノロール（10mg）が前投与されます。
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患者にはプロプラノロール（10mg）が前投与されます。
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アクティブコンパレータ：イバブラジングループ
患者にはイバブラジン（5mg）が前投薬されます。
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患者にはイバブラジン（5mg）が前投薬されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の薬剤の血行動態への影響
時間枠：15分間は5分ごと、その後は手術終了まで10分ごと、その後は15分ごとに回復室で1時間
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心拍
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15分間は5分ごと、その後は手術終了まで10分ごと、その後は15分ごとに回復室で1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血と手術野の視認性スコア
時間枠：術中時間
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フロムとボエザートによって提案された品質スケール
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術中時間
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麻酔薬の消費量
時間枠：術中時間
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プロポフォール、オピオイド、イソフルランの摂取
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術中時間
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合併症の発生率
時間枠：術中時間
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患者は徐脈、頻脈、低血圧または高血圧、震え、呼吸抑制、めまい、視覚障害、吐き気、嘔吐がないか検査されます。
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術中時間
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輸血の必要性
時間枠：術中時間
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輸血の必要性
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術中時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (推定)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9/2023ANET 13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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