Atenolol, Propnalol 및 Ivabradine의 비교
2024년 10월 31일 업데이트: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
요추 수술에서 무혈 현장 마취를 위한 전처치로서의 Atenolol, Propnalol 및 Ivabradine의 비교, 전향적 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 요추 수술에서 주로 심박수를 조절하는 무혈 현장 마취를 달성하기 위한 사전 약물로서 아테놀롤, 프로프라놀롤 및 이바브라딘을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 무혈 현장 마취를 달성하기 위해 요추 수술을 받는 성인 환자의 경구 전처치로서 아테놀롤, 프로프라놀롤 및 이바브라딘의 효과를 조사할 것입니다.
작업의 목적
- 이 연구의 주요 목적은 요추 수술에서 주로 심박수를 조절하는 무혈 현장 마취를 달성하기 위한 전처치약으로서 아테놀롤, 프로프라놀롤 및 이바브라딘을 비교하는 것입니다.
- 두 번째 목표는 현장 가시성을 평가하고 환자의 혈액 손실량을 측정하며 외과의사의 만족도를 측정하고 아테놀롤, 프로프라놀롤 또는 이바브라딘과 관련된 바람직하지 않은 부작용이 나타날지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menoufia Government
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Shepien El Kom, Menoufia Government, 이집트, 32817
- Menoufia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
ASA 신체 상태 I 및 II,
- 18세부터 50세까지
- 선택적인 척추 수술로 예정된 수술이 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 고혈압.
- 간 또는 신장 질환.
- 당뇨병.
- 임신.
- 응고 장애.
- 빈혈(Hb < 10g/dL).
- 허혈성 심장 질환
- 약물이나 알코올 남용.
- 아테놀롤, 프로프라놀롤, 이바브라딘에 대한 알레르기.
- 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 삼환계 항우울제, 항응고제 또는 클로니딘 섭취 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아테놀롤 그룹
환자는 아테놀롤(50mg)을 미리 투여받게 됩니다.
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환자는 아테놀롤(50mg)을 미리 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 프로프라놀롤 그룹
환자는 프로프라놀롤(10mg)으로 사전 치료를 받습니다.
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환자는 프로프라놀롤(10mg)으로 사전 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 이바브라딘 그룹
환자는 Ivabradine(5mg)으로 사전 치료를 받습니다.
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환자는 Ivabradine(5mg)으로 사전 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 약물의 혈역학적 효과
기간: 15분 동안 5분 간격, 이후 수술 종료까지 10분 간격, 그 후 회복실에서 1시간 동안 15분 간격
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심박수
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15분 동안 5분 간격, 이후 수술 종료까지 10분 간격, 그 후 회복실에서 1시간 동안 15분 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 및 수술 현장 가시성 점수
기간: 수술 중 시간
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Fromm과 Boezaart가 제안한 품질 척도
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수술 중 시간
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마취제 소비
기간: 수술 중 시간
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프로포폴, 오피오이드, 이소플루란 소비
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수술 중 시간
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합병증 발생률
기간: 수술 중 시간
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환자는 서맥, 빈맥 저혈압 또는 고혈압, 떨림, 호흡 억제, 현기증, 시력 장애, 메스꺼움 및 구토가 있는지 검사합니다.
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수술 중 시간
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수혈의 필요성
기간: 수술 중 시간
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수혈의 필요성
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수술 중 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9/2023ANET 13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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