Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Atenolol, Propnalol og Ivabradin

31. oktober 2024 oppdatert av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Sammenligning mellom atenolol, propnalol og ivabradin som premedikament for blodløs feltanestesi i lumbal ryggradskirurgi, en prospektiv randomisert kontrollert studie

Målet med dette arbeidet er å sammenligne atenolol, propranolol og ivabradin som en premedisinering for å oppnå blodløs feltanestesi som primært kontrollerer hjertefrekvensen ved operasjoner i korsryggen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke effekten av atenolol, propranolol og ivabradin som oral premedisinering hos voksne pasienter som gjennomgår LUMBAR SPINE KIRKERING for å oppnå blodløs feltanestesi.

MÅL MED ARBEIDET

  • Hovedmålet med dette arbeidet er å sammenligne atenolol, propranolol og ivabradin som en premedisinering for å oppnå blodløs feltanestesi som primært kontrollerer hjertefrekvensen ved operasjoner i korsryggen.
  • De sekundære målene er å vurdere feltsynlighet og måle mengden blodtap hos pasienter, og kirurgens tilfredshet og også å vurdere om det er noen assosierte uønskede bivirkninger av atenolol, propranolol eller Ivabradin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufia Government
      • Shepien El Kom, Menoufia Government, Egypt, 32817
        • Menoufia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA fysisk status I og II,

    • i alderen 18 til 50 år
    • planlagt for elektive tømmerryggoperasjoner vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon.
  • Lever- eller nyresykdom.
  • Diabetes mellitus.
  • Svangerskap.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Anemi (Hb < 10 g/dL).
  • Iskemisk hjertesykdom
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Allergi mot noen av atenolol, propranolol og ivabradin.
  • Anamnese med betablokkere, kalsiumkanalblokkere, trisykliske antidepressiva, antikoagulant eller klonidininntak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Atenolol Group
Pasienter vil bli premedisinert med atenolol (50 mg)
Legemiddel: Atenolol 50 MG
Pasienter vil bli premedisinert med atenolol (50 mg)
Aktiv komparator: propranolol-gruppen
Pasienter vil bli premedisinert med propranolol (10 mg)
Legemiddel: Propranolol pille
Pasienter vil bli premedisinert med propranolol (10 mg)
Aktiv komparator: Ivabradine Group
Pasienter vil bli premedisinert med Ivabradin (5mg)
Legemiddel: Ivabradin
Pasienter vil bli premedisinert med Ivabradin (5mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativ hemodynamisk effekt av legemidlene
Tidsramme: hvert 5. minutt i 15 minutter og deretter hvert 10. minutt til slutten av operasjonen, deretter hvert 15. minutt i 1 time på utvinningsrommet
Hjertefrekvens
hvert 5. minutt i 15 minutter og deretter hvert 10. minutt til slutten av operasjonen, deretter hvert 15. minutt i 1 time på utvinningsrommet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap og synlighetspoeng for kirurgisk felt
Tidsramme: Intraoperativ tid
kvalitetsskala foreslått av Fromm og Boezaart
Intraoperativ tid
Anestesiforbruk
Tidsramme: Intraoperativ tid
Forbruk av propofol, opioid og isofluran
Intraoperativ tid
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Intraoperativ tid
Pasienten vil bli undersøkt for bradykardi, eller takykardi hypo eller hypertensjon, skjelving, respirasjonsdepresjon, svimmelhet, synsforstyrrelser, kvalme og oppkast
Intraoperativ tid
Behovet for blodoverføring
Tidsramme: Intraoperativ tid
Behovet for blodoverføring
Intraoperativ tid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9/2023ANET 13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere