Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Atenololu, Propnalolu a Ivabradinu

31. října 2024 aktualizováno: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Srovnání mezi atenololem, propnalolem a ivabradinem jako premedikací pro bezkrevní anestezii při operaci bederní páteře, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této práce je porovnat atenolol, propranolol a ivabradin jako premedikaci k dosažení bezkrevné polní anestezie primárně kontrolující srdeční frekvenci při operacích bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinek atenololu, propranololu a ivabradinu jako perorální premedikace u dospělých pacientů podstupujících OPERACE BEDERNÍ PÁTEŘE za účelem dosažení bezkrevní anestezie v terénu.

CÍL PRÁCE

  • Primárním cílem této práce je porovnat atenolol, propranolol a ivabradin jako premedikaci k dosažení bezkrevné terénní anestezie primárně kontrolující srdeční frekvenci při operacích bederní páteře.
  • Sekundárními cíli je posouzení viditelnosti pole a měření množství krevních ztrát u pacientů a spokojenosti chirurga a také posouzení, zda se neobjeví nějaké související nežádoucí vedlejší účinky atenololu, propranololu nebo ivabradinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia Government
      • Shepien El Kom, Menoufia Government, Egypt, 32817
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ASA fyzický stav I a II,

    • ve věku od 18 do 50 let
    • do této studie budou zahrnuty plánované operace lumbální páteře.

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze.
  • Onemocnění jater nebo ledvin.
  • Diabetes Mellitus.
  • Těhotenství.
  • Poruchy koagulace.
  • Anémie (Hb < 10 g/dl).
  • Ischemická choroba srdeční
  • Zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Alergie na některý z atenololu, propranololu a ivabradinu.
  • Příjem beta-blokátorů, blokátorů kalciových kanálů, tricyklických antidepresiv, antikoagulancií nebo klonidinu v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Atenolol
pacienti budou premedikováni atenololem (50 mg)
Lék: Atenolol 50 MG
pacienti budou premedikováni atenololem (50 mg)
Aktivní komparátor: skupina propranolol
pacienti budou premedikováni propranololem (10 mg)
Lék: Pilulka propranololu
pacienti budou premedikováni propranololem (10 mg)
Aktivní komparátor: Ivabradine Group
pacienti budou premedikováni ivabradinem (5 mg)
Lék: Ivabradin
pacienti budou premedikováni ivabradinem (5 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperační hemodynamický účinek léků
Časové okno: každých 5 minut po dobu 15 minut a poté každých 10 minut do konce operace, poté každých 15 minut po dobu 1 hodiny v zotavovací místnosti
Srdeční frekvence
každých 5 minut po dobu 15 minut a poté každých 10 minut do konce operace, poté každých 15 minut po dobu 1 hodiny v zotavovací místnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ztráty krve a viditelnosti chirurgického pole
Časové okno: Intraoperační čas
stupnice kvality navržená Frommem a Boezaartem
Intraoperační čas
Spotřeba anestetika
Časové okno: Intraoperační čas
Spotřeba propofolu, opioidů a isofluranu
Intraoperační čas
Výskyt komplikací
Časové okno: Intraoperační čas
Pacient bude vyšetřen na bradykardii nebo tachykardii, hypo nebo hypertenzi, třes, respirační depresi, závratě, poruchy vidění, nevolnost a zvracení
Intraoperační čas
Potřeba krevní transfuze
Časové okno: Intraoperační čas
Potřeba krevní transfuze
Intraoperační čas

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9/2023ANET 13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit