Atenololin, propnalolin ja ivabradiinin vertailu
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Atenololin, propnalolin ja ivabradiinin vertailu verittoman kenttäpuudutuksen esilääkityksenä lannerangan leikkauksessa, tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän työn tavoitteena on verrata atenololia, propranololia ja ivabradiinia esilääkityksenä, jotta saavutettaisiin veretön kenttäpuudutus, joka säätelee ensisijaisesti sykettä lannerangan leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan atenololin, propranololin ja ivabradiinin vaikutusta suun kautta annettavana esilääkityksenä aikuisilla potilailla, joille tehdään LANESKELRKIRURGIA verettömän kenttäpuudutuksen saavuttamiseksi.
TYÖN TAVOITE
- Tämän työn ensisijaisena tavoitteena on verrata atenololia, propranololia ja ivabradiinia esilääkityksenä, jotta saavutettaisiin veretön kenttäpuudutus, joka säätelee ensisijaisesti sykettä lannerangan leikkauksissa.
- Toissijaisina tavoitteina on arvioida kentän näkyvyyttä ja mitata potilaiden verenhukan määrää ja kirurgien tyytyväisyyttä sekä myös arvioida, ilmeneekö atenololin, propranololin tai ivabradiinin ei-toivottuja sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia Government
-
Shepien El Kom, Menoufia Government, Egypti, 32817
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
ASA fyysinen tila I ja II,
- iässä 18-50 vuotta
- Suunniteltu valinnaisiin puun selkärangan leikkauksiin sisällytetään tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio.
- Maksa- tai munuaissairaus.
- Diabetes mellitus.
- Raskaus.
- Hyytymishäiriöt.
- Anemia (Hb < 10 g/dl).
- Iskeeminen sydänsairaus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Allergia jollekin atenololille, propranololille ja ivabradiinille.
- Beetasalpaajien, kalsiumkanavasalpaajien, trisyklisten masennuslääkkeiden, antikoagulanttien tai klonidiinin saanti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Atenolol-ryhmä
potilaat esilääkitetään atenololilla (50 mg)
|
potilaat esilääkitetään atenololilla (50 mg)
|
|
Active Comparator: propranololiryhmä
potilaat esilääkitetään propranololilla (10 mg)
|
potilaat esilääkitetään propranololilla (10 mg)
|
|
Active Comparator: Ivabradine Group
potilaat esilääkitetään ivabradiinilla (5 mg)
|
potilaat esilääkitetään ivabradiinilla (5 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden perioperatiivinen hemodynaaminen vaikutus
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 15 minuutin ajan ja sitten 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 15 minuutin välein 1 tunnin ajan toipumishuoneessa
|
Syke
|
5 minuutin välein 15 minuutin ajan ja sitten 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, sitten 15 minuutin välein 1 tunnin ajan toipumishuoneessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenmenetys ja leikkauskentän näkyvyyspisteet
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
|
Frommin ja Boezaarin ehdottama laatuasteikko
|
Intraoperatiivinen aika
|
|
Anestesian kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
|
Propofolin, opioidien ja isofluraanin kulutus
|
Intraoperatiivinen aika
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
|
Potilas tutkitaan bradykardian tai takykardian hypo- tai verenpainetaudin, vilunväristyksen, hengityslaman, huimauksen, näköhäiriön, pahoinvoinnin ja oksentelun varalta.
|
Intraoperatiivinen aika
|
|
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
|
Verensiirron tarve
|
Intraoperatiivinen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Verenmenetys, kirurginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Adrenergiset aineet
- Vasodilataattorit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Atenolol
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9/2023ANET 13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .