Comparaison entre l'aténolol, le propnalol et l'ivabradine
31 octobre 2024 mis à jour par: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Comparaison entre l'aténolol, le propnalol et l'ivabradine comme prémédication pour l'anesthésie de champ sans sang en chirurgie de la colonne lombaire, un essai prospectif contrôlé randomisé
Le but de ce travail est de comparer l'aténolol, le propranolol et l'ivabradine comme prémédication pour obtenir une anesthésie de champ sans effusion de sang contrôlant principalement la fréquence cardiaque en chirurgie de la colonne lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'effet de l'aténolol, du propranolol et de l'ivabradine comme prémédication orale chez les patients adultes subissant une CHIRURGIE DE LA RACHINE LOMBAIRE pour obtenir une anesthésie de champ sans effusion de sang.
OBJECTIF DU TRAVAIL
- L'objectif principal de ce travail est de comparer l'aténolol, le propranolol et l'ivabradine comme prémédication pour obtenir une anesthésie de champ sans effusion de sang contrôlant principalement la fréquence cardiaque en chirurgie de la colonne lombaire.
- Les objectifs secondaires sont d'évaluer la visibilité sur le terrain et de mesurer la quantité de sang perdu chez les patients, la satisfaction du chirurgien et également d'évaluer s'il existe des effets secondaires indésirables associés à l'aténolol, au propranolol ou à l'ivabradine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Menoufia Government
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Shepien El Kom, Menoufia Government, Egypte, 32817
- Menoufia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Statut physique ASA I et II,
- âgés de 18 à 50 ans
- prévues pour les chirurgies électives de la colonne vertébrale du bois seront incluses dans cette étude.
Critères d'exclusion :
- Hypertension.
- Maladie hépatique ou rénale.
- Diabète sucré.
- Grossesse.
- Troubles de la coagulation.
- Anémie (Hb < 10 g/dL).
- Cardiopathie ischémique
- Abus de drogues ou d’alcool.
- Allergie à l’aténolol, au propranolol et à l’ivabradine.
- Antécédents de bêtabloquants, d'inhibiteurs calciques, d'antidépresseurs tricycliques, d'anticoagulants ou de prise de clonidine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe aténolol
les patients recevront une prémédication avec de l'aténolol (50 mg)
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les patients recevront une prémédication avec de l'aténolol (50 mg)
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Comparateur actif: groupe propranolol
les patients recevront une prémédication avec du propranolol (10 mg)
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les patients recevront une prémédication avec du propranolol (10 mg)
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Comparateur actif: Groupe Ivabradine
les patients recevront une prémédication avec de l'ivabradine (5 mg)
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les patients recevront une prémédication avec de l'ivabradine (5 mg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet hémodynamique périopératoire des médicaments
Délai: toutes les 5 minutes pendant 15 minutes puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'intervention, puis toutes les 15 minutes pendant 1 heure en salle de réveil
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Fréquence cardiaque
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toutes les 5 minutes pendant 15 minutes puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'intervention, puis toutes les 15 minutes pendant 1 heure en salle de réveil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang et score de visibilité du champ opératoire
Délai: Temps peropératoire
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échelle de qualité proposée par Fromm et Boezaart
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Temps peropératoire
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Consommation d'anesthésiques
Délai: Temps peropératoire
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Consommation de propofol, d'opioïdes et d'isoflurane
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Temps peropératoire
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Fréquence des complications
Délai: Temps peropératoire
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Le patient sera examiné pour une bradycardie, une tachycardie, une hypo ou une hypertension, des frissons, une dépression respiratoire, des étourdissements, des troubles visuels, des nausées et des vomissements.
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Temps peropératoire
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La nécessité d'une transfusion sanguine
Délai: Temps peropératoire
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La nécessité d'une transfusion sanguine
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Temps peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Première publication (Estimé)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Hémorragie
- Complications peropératoires
- Perte de sang, chirurgicale
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-arythmiques
- Agents adrénergiques
- Agents vasodilatateurs
- Agents antihypertenseurs
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques bêta-1
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Aténolol
- Propranolol
Autres numéros d'identification d'étude
- 9/2023ANET 13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .