Comparación entre atenolol, propnalol e ivabradina
31 de octubre de 2024 actualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Comparación entre atenolol, propnalol e ivabradina como premedicación para la anestesia de campo sin sangre en cirugía de columna lumbar, un ensayo controlado aleatorio prospectivo
El objetivo de este trabajo es comparar atenolol, propranolol e ivabradina como premedicación para lograr una anestesia de campo sin sangre que controle principalmente la frecuencia cardíaca en cirugía de columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará el efecto de atenolol, propranolol e ivabradina como premedicación oral en pacientes adultos sometidos a CIRUGÍA DE COLUMNA LUMBAR para lograr una anestesia de campo sin sangre.
OBJETIVO DEL TRABAJO
- El objetivo principal de este trabajo es comparar atenolol, propranolol e ivabradina como premedicación para lograr una anestesia de campo sin sangre que controle principalmente la frecuencia cardíaca en cirugía de columna lumbar.
- Los objetivos secundarios son evaluar la visibilidad del campo y medir la cantidad de sangre perdida en los pacientes, y la satisfacción del cirujano y también para evaluar si aparecerán efectos secundarios indeseables asociados con atenolol, propranolol o ivabradina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menoufia Government
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Shepien El Kom, Menoufia Government, Egipto, 32817
- Menoufia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Estado físico ASA I y II,
- edades comprendidas entre 18 y 50 años
- En este estudio se incluirán cirugías electivas de columna lumbar.
Criterios de exclusión:
- Hipertensión.
- Enfermedad hepática o renal.
- Diabetes Mellitus.
- Embarazo.
- Trastornos de la coagulación.
- Anemia (Hb < 10 g/dL).
- Cardiopatía isquémica
- Abuso de drogas o alcohol.
- Alergia a cualquiera de atenolol, propranolol e ivabradina.
- Antecedentes de betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, antidepresivos tricíclicos, anticoagulantes o ingesta de clonidina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo atenolol
los pacientes serán premedicados con atenolol (50 mg)
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los pacientes serán premedicados con atenolol (50 mg)
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Comparador activo: grupo propranolol
los pacientes serán premedicados con propranolol (10 mg)
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los pacientes serán premedicados con propranolol (10 mg)
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Comparador activo: Grupo ivabradina
los pacientes serán premedicados con ivabradina (5 mg)
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los pacientes serán premedicados con ivabradina (5 mg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto hemodinámico perioperatorio de los fármacos.
Periodo de tiempo: cada 5 minutos durante 15 minutos y luego cada 10 minutos hasta el final de la cirugía, luego cada 15 minutos durante 1 hora en la sala de recuperación
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Frecuencia cardiaca
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cada 5 minutos durante 15 minutos y luego cada 10 minutos hasta el final de la cirugía, luego cada 15 minutos durante 1 hora en la sala de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de pérdida de sangre y visibilidad del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: Tiempo intraoperatorio
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escala de calidad propuesta por Fromm y Boezaart
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Tiempo intraoperatorio
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Consumo de anestésicos
Periodo de tiempo: Tiempo intraoperatorio
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Consumo de propofol, opioides e isoflurano
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Tiempo intraoperatorio
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Tiempo intraoperatorio
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El paciente será examinado para detectar bradicardia o taquicardia, hipo o hipertensión, escalofríos, depresión respiratoria, mareos, alteraciones visuales, náuseas y vómitos.
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Tiempo intraoperatorio
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La necesidad de una transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: Tiempo intraoperatorio
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La necesidad de una transfusión de sangre.
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Tiempo intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Complicaciones intraoperatorias
- Pérdida De Sangre Quirúrgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agentes antiarritmia
- Agentes adrenérgicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes antihipertensivos
- Simpaticolíticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos beta-1
- Antagonistas beta adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Atenolol
- Propranolol
Otros números de identificación del estudio
- 9/2023ANET 13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .