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Vergleich zwischen Atenolol, Propnalol und Ivabradin

31. Oktober 2024 aktualisiert von: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Vergleich zwischen Atenolol, Propnalol und Ivabradin als Prämedikation für die unblutige Feldanästhesie in der Lendenwirbelsäulenchirurgie, eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Arbeit ist es, Atenolol, Propranolol und Ivabradin als Prämedikation zu vergleichen, um eine unblutige Feldanästhesie zu erreichen, die hauptsächlich die Herzfrequenz bei Operationen an der Lendenwirbelsäule kontrolliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Wirkung von Atenolol, Propranolol und Ivabradin als orale Prämedikation bei erwachsenen Patienten untersucht, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen, um eine unblutige Feldanästhesie zu erreichen.

ZIEL DER ARBEIT

  • Das Hauptziel dieser Arbeit ist der Vergleich von Atenolol, Propranolol und Ivabradin als Prämedikation zur Erzielung einer unblutigen Feldanästhesie, die hauptsächlich die Herzfrequenz bei Operationen an der Lendenwirbelsäule kontrolliert.
  • Die sekundären Ziele bestehen darin, die Feldsichtbarkeit zu beurteilen und das Ausmaß des Blutverlusts bei Patienten sowie die Zufriedenheit des Chirurgen zu messen und auch zu beurteilen, ob damit verbundene unerwünschte Nebenwirkungen von Atenolol, Propranolol oder Ivabradin auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menoufia Government
      • Shepien El Kom, Menoufia Government, Ägypten, 32817
        • Menoufia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I und II,

    • im Alter von 18 bis 50 Jahren
    • geplante elektive Operationen an der Lendenwirbelsäule werden in diese Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie.
  • Leber- oder Nierenerkrankung.
  • Diabetes mellitus.
  • Schwangerschaft.
  • Gerinnungsstörungen.
  • Anämie (Hb < 10 g/dl).
  • Ischämische Herzkrankheit
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Allergie gegen Atenolol, Propranolol und Ivabradin.
  • Vorgeschichte der Einnahme von Betablockern, Kalziumkanalblockern, trizyklischen Antidepressiva, Antikoagulanzien oder Clonidin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Atenolol-Gruppe
Patienten erhalten eine Prämedikation mit Atenolol (50 mg)
Arzneimittel: Atenolol 50 MG
Patienten erhalten eine Prämedikation mit Atenolol (50 mg)
Aktiver Komparator: Propranolol-Gruppe
Patienten erhalten eine Prämedikation mit Propranolol (10 mg)
Arzneimittel: Propranolol-Pille
Patienten erhalten eine Prämedikation mit Propranolol (10 mg)
Aktiver Komparator: Ivabradine-Gruppe
Patienten erhalten eine Prämedikation mit Ivabradin (5 mg)
Arzneimittel: Ivabradin
Patienten erhalten eine Prämedikation mit Ivabradin (5 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative häamodynamische Wirkung der Medikamente
Zeitfenster: alle 5 Minuten für 15 Minuten und dann alle 10 Minuten bis zum Ende der Operation, dann alle 15 Minuten für 1 Stunde im Aufwachraum
Herzfrequenz
alle 5 Minuten für 15 Minuten und dann alle 10 Minuten bis zum Ende der Operation, dann alle 15 Minuten für 1 Stunde im Aufwachraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust und Sichtbarkeitsbewertung des Operationsfeldes
Zeitfenster: Intraoperative Zeit
von Fromm und Boezaart vorgeschlagene Qualitätsskala
Intraoperative Zeit
Anästhesieverbrauch
Zeitfenster: Intraoperative Zeit
Propofol-, Opioid- und Isoflurankonsum
Intraoperative Zeit
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: Intraoperative Zeit
Der Patient wird auf Bradykardie oder Tachykardie, Hypo- oder Hypertonie, Zittern, Atemdepression, Schwindel, Sehstörungen, Übelkeit und Erbrechen untersucht
Intraoperative Zeit
Die Notwendigkeit einer Bluttransfusion
Zeitfenster: Intraoperative Zeit
Die Notwendigkeit einer Bluttransfusion
Intraoperative Zeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9/2023ANET 13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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