Confronto tra atenololo, propnalolo e ivabradina
31 ottobre 2024 aggiornato da: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Confronto tra atenololo, propnalolo e ivabradina come premedicazione per l'anestesia senza sangue nella chirurgia della colonna lombare, uno studio prospettico randomizzato controllato
Lo scopo di questo lavoro è confrontare atenololo, propranololo e ivabradina come premedicazione per ottenere un'anestesia sul campo senza sangue controllando principalmente la frequenza cardiaca nella chirurgia della colonna lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'effetto di atenololo, propranololo e ivabradina come premedicazione orale in pazienti adulti sottoposti a CHIRURGIA DELLA SPINA LOMBARE per ottenere un'anestesia di campo senza sangue.
SCOPO DEL LAVORO
- Lo scopo principale di questo lavoro è confrontare atenololo, propranololo e ivabradina come premedicazione per ottenere un'anestesia sul campo senza sangue controllando principalmente la frequenza cardiaca nella chirurgia della colonna lombare.
- Gli obiettivi secondari sono valutare la visibilità sul campo e misurare la quantità di perdita di sangue nei pazienti, la soddisfazione del chirurgo e anche valutare se compaiono effetti collaterali indesiderati associati all'atenololo, al propranololo o all'ivabradina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Menoufia Government
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Shepien El Kom, Menoufia Government, Egitto, 32817
- Menoufia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Stato fisico ASA I e II,
- età dai 18 ai 50 anni
- programmati per interventi chirurgici elettivi sulla colonna vertebrale lombare saranno inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione.
- Malattia epatica o renale.
- Diabete mellito.
- Gravidanza.
- Disturbi della coagulazione.
- Anemia (Hb < 10 g/dL).
- Cardiopatia ischemica
- Abuso di droghe o alcol.
- Allergia ad uno qualsiasi tra atenololo, propranololo e ivabradina.
- Storia di beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, antidepressivi triciclici, assunzione di anticoagulanti o clonidina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Atenololo
i pazienti verranno premedicati con atenololo (50 mg)
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i pazienti verranno premedicati con atenololo (50 mg)
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Comparatore attivo: Gruppo propranololo
i pazienti saranno premedicati con propranololo (10 mg)
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i pazienti saranno premedicati con propranololo (10 mg)
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Comparatore attivo: Gruppo dell'ivabradina
i pazienti saranno premedicati con Ivabradina (5 mg)
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i pazienti saranno premedicati con Ivabradina (5 mg)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto emodinamico perioperatorio dei farmaci
Lasso di tempo: ogni 5 minuti per 15 minuti e poi ogni 10 minuti fino alla fine dell'intervento, poi ogni 15 minuti per 1 ora nella sala risveglio
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Frequenza cardiaca
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ogni 5 minuti per 15 minuti e poi ogni 10 minuti fino alla fine dell'intervento, poi ogni 15 minuti per 1 ora nella sala risveglio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di perdita di sangue e visibilità del campo chirurgico
Lasso di tempo: Tempo intraoperatorio
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scala di qualità proposta da Fromm e Boezaart
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Tempo intraoperatorio
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Consumo anestetico
Lasso di tempo: Tempo intraoperatorio
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Consumo di propofol, oppioidi e isoflurano
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Tempo intraoperatorio
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Tempo intraoperatorio
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Il paziente verrà esaminato per bradicardia, o tachicardia, ipo o ipertensione, brividi, depressione respiratoria, vertigini, disturbi visivi, nausea e vomito
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Tempo intraoperatorio
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La necessità di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: Tempo intraoperatorio
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La necessità di trasfusioni di sangue
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Tempo intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Emorragia
- Complicanze intraoperatorie
- Perdita di sangue, chirurgica
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti antiaritmici
- Agenti adrenergici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti antipertensivi
- Simpaticolitici
- Antagonisti dei recettori adrenergici beta-1
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Atenololo
- Propranololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9/2023ANET 13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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