Comparação entre Atenolol, Propnalol e Ivabradina
31 de outubro de 2024 atualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Comparação entre atenolol, propnalol e ivabradina como pré-medicação para anestesia de campo sem sangue em cirurgia da coluna lombar, um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste trabalho é comparar atenolol, propranolol e ivabradina como pré-medicação para obter anestesia de campo sem sangue, controlando principalmente a frequência cardíaca em cirurgia da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá investigar o efeito do atenolol, propranolol e ivabradina como pré-medicação oral em pacientes adultos submetidos à CIRURGIA DA COLUNA LOMBAR para obter anestesia de campo sem sangue.
OBJETIVO DO TRABALHO
- O objetivo principal deste trabalho é comparar atenolol, propranolol e ivabradina como pré-medicação para obter anestesia de campo sem sangue, controlando principalmente a frequência cardíaca em cirurgia da coluna lombar.
- Os objetivos secundários são avaliar a visibilidade do campo e medir a quantidade de perda de sangue nos pacientes, e a satisfação do cirurgião e também avaliar se há algum efeito colateral indesejável associado ao aparecimento de atenolol, propranolol ou ivabradina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Menoufia Government
-
Shepien El Kom, Menoufia Government, Egito, 32817
- Menoufia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Estado físico ASA I e II,
- com idade entre 18 e 50 anos
- programados para cirurgias eletivas de coluna lombar serão incluídos neste estudo.
Critérios de exclusão:
- Hipertensão.
- Doença hepática ou renal.
- Diabetes Mellitus.
- Gravidez.
- Distúrbios de coagulação.
- Anemia (Hb < 10 g/dL).
- Doença cardíaca isquêmica
- Abuso de drogas ou álcool.
- Alergia a qualquer atenolol, propranolol e ivabradina.
- História de betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, antidepressivos tricíclicos, anticoagulantes ou ingestão de clonidina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Atenolol
os pacientes serão pré-medicados com atenolol (50mg)
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os pacientes serão pré-medicados com atenolol (50mg)
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Comparador Ativo: Grupo propranolol
os pacientes serão pré-medicados com propranolol (10 mg)
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os pacientes serão pré-medicados com propranolol (10 mg)
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Comparador Ativo: Grupo Ivabradina
os pacientes serão pré-medicados com Ivabradina (5mg)
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os pacientes serão pré-medicados com Ivabradina (5mg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito hemodinâmico perioperatório das drogas
Prazo: a cada 5 minutos durante 15 minutos e depois a cada 10 minutos até o final da cirurgia, depois a cada 15 minutos durante 1 hora na sala de recuperação
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Frequência cardíaca
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a cada 5 minutos durante 15 minutos e depois a cada 10 minutos até o final da cirurgia, depois a cada 15 minutos durante 1 hora na sala de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue e pontuação de visibilidade do campo cirúrgico
Prazo: Tempo intraoperatório
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escala de qualidade proposta por Fromm e Boezaart
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Tempo intraoperatório
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Consumo anestésico
Prazo: Tempo intraoperatório
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Consumo de propofol, opioides e isoflurano
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Tempo intraoperatório
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Incidência de complicações
Prazo: Tempo intraoperatório
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O paciente será examinado para bradicardia ou taquicardia, hipo ou hipertensão, tremores, depressão respiratória, tontura, distúrbio visual, náusea e vômito
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Tempo intraoperatório
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A necessidade de transfusão de sangue
Prazo: Tempo intraoperatório
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A necessidade de transfusão de sangue
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Tempo intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Complicações Intraoperatórias
- Perda de Sangue, Cirúrgica
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes antiarritmia
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Anti-hipertensivos
- Simpaticolíticos
- Antagonistas do receptor beta-1 adrenérgico
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Atenolol
- Propranolol
Outros números de identificação do estudo
- 9/2023ANET 13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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