Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między atenololem, propnalolem i iwabradyną

31 października 2024 zaktualizowane przez: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Porównanie atenololu, propnalolu i iwabradyny jako premedykacji w bezkrwawym znieczuleniu polowym w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tej pracy jest porównanie atenololu, propranololu i iwabradyny jako premedykacji umożliwiającej osiągnięcie bezkrwawego znieczulenia polowego, przede wszystkim kontrolującego częstość akcji serca w operacjach kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ atenololu, propranololu i iwabradyny jako doustnej premedykacji u dorosłych pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa lędźwiowego w celu uzyskania bezkrwawego znieczulenia polowego.

CEL PRACY

  • Głównym celem tej pracy jest porównanie atenololu, propranololu i iwabradyny jako premedykacji umożliwiającej uzyskanie bezkrwawego znieczulenia polowego, kontrolującego przede wszystkim częstość akcji serca podczas operacji kręgosłupa lędźwiowego.
  • Drugorzędnymi celami jest ocena widoczności pola i pomiar ilości utraty krwi u pacjentów oraz zadowolenia chirurga, a także ocena, czy wystąpią jakiekolwiek niepożądane skutki uboczne atenololu, propranololu lub iwabradyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia Government
      • Shepien El Kom, Menoufia Government, Egipt, 32817
        • Menoufia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan fizyczny ASA I i II,

    • w wieku od 18 do 50 lat
    • w tym badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci zaplanowani na planowe operacje kręgosłupa lędźwiowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Nadciśnienie.
  • Choroba wątroby lub nerek.
  • Cukrzyca.
  • Ciąża.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Niedokrwistość (Hb < 10 g/dl).
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • Alergia na którykolwiek z atenololu, propranololu i iwabradyny.
  • Historia stosowania beta-blokerów, blokerów kanału wapniowego, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, przyjmowania leków przeciwzakrzepowych lub klonidyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Atenolol
pacjenci będą otrzymywać premedykację atenololem (50 mg)
Lek: Atenolol 50 mg
pacjenci będą otrzymywać premedykację atenololem (50 mg)
Aktywny komparator: Grupa propranolol
pacjenci będą otrzymywać premedykację propranololem (10 mg)
Lek: Tabletka propranololu
pacjenci będą otrzymywać premedykację propranololem (10 mg)
Aktywny komparator: Grupa Iwabradyna
pacjenci będą otrzymywać premedykację iwabradyną (5 mg)
Lek: Iwabradyna
pacjenci będą otrzymywać premedykację iwabradyną (5 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołooperacyjne działanie hemodynamiczne leków
Ramy czasowe: co 5 minut przez 15 minut, a następnie co 10 minut do zakończenia operacji, następnie co 15 minut przez 1 godzinę na sali pooperacyjnej
Tętno
co 5 minut przez 15 minut, a następnie co 10 minut do zakończenia operacji, następnie co 15 minut przez 1 godzinę na sali pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik utraty krwi i widoczności pola operacyjnego
Ramy czasowe: Czas śródoperacyjny
skala jakości zaproponowana przez Fromma i Boezaarta
Czas śródoperacyjny
Zużycie środka znieczulającego
Ramy czasowe: Czas śródoperacyjny
Zużycie propofolu, opioidów i izofluranu
Czas śródoperacyjny
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: Czas śródoperacyjny
Pacjent zostanie zbadany pod kątem bradykardii lub tachykardii, hipo lub nadciśnienia, dreszczy, depresji oddechowej, zawrotów głowy, zaburzeń widzenia, nudności i wymiotów
Czas śródoperacyjny
Konieczność transfuzji krwi
Ramy czasowe: Czas śródoperacyjny
Konieczność transfuzji krwi
Czas śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9/2023ANET 13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj