Sammenligning mellem Atenolol, Propnalol og Ivabradin
31. oktober 2024 opdateret af: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Sammenligning mellem atenolol, propnalol og ivabradin som præmedicinering til blodløs feltanæstesi ved lændehvirvelkirurgi, et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette arbejde er at sammenligne atenolol, propranolol og ivabradin som præmedicinering for at opnå blodløs feltanæstesi, der primært kontrollerer hjertefrekvensen ved lændehvirvelsøjleoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af atenolol, propranolol og ivabradin som oral præmedicinering hos voksne patienter, der gennemgår LUMBAR RYGGSKIRKERING for at opnå blodløs feltanæstesi.
MÅL MED ARBEJDET
- Det primære formål med dette arbejde er at sammenligne atenolol, propranolol og ivabradin som præmedicinering for at opnå blodløs feltanæstesi, der primært kontrollerer hjertefrekvensen ved lændehvirvelsøjleoperationer.
- De sekundære mål er at vurdere synligheden i marken og måle mængden af blodtab hos patienter og kirurgens tilfredshed og også at vurdere, om der er associerede uønskede bivirkninger af atenolol, propranolol eller Ivabradin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menoufia Government
-
Shepien El Kom, Menoufia Government, Egypten, 32817
- Menoufia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ASA fysisk status I og II,
- i alderen fra 18 til 50 år
- planlagt til elektive tømmerrygsøjleoperationer vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertension.
- Lever- eller nyresygdom.
- Diabetes mellitus.
- Graviditet.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Anæmi (Hb < 10 g/dL).
- Iskæmisk hjertesygdom
- Stof- eller alkoholmisbrug.
- Allergi over for enhver af atenolol, propranolol og ivabradin.
- Anamnese med betablokkere, calciumkanalblokkere, tricykliske antidepressiva, antikoagulantia eller clonidinindtagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atenolol Group
patienter vil blive præmedicineret med atenolol (50 mg)
|
patienter vil blive præmedicineret med atenolol (50 mg)
|
|
Aktiv komparator: propranolol gruppe
patienter vil blive præmedicineret med propranolol (10 mg)
|
patienter vil blive præmedicineret med propranolol (10 mg)
|
|
Aktiv komparator: Ivabradine Gruppen
patienter vil blive præmedicineret med Ivabradin (5mg)
|
patienter vil blive præmedicineret med Ivabradin (5mg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægemidlernes perioperative hæmodynamiske virkning
Tidsramme: hvert 5. minut i 15 minutter og derefter hvert 10. minut indtil slutningen af operationen, derefter hvert 15. minut i 1 time i opvågningsrummet
|
Puls
|
hvert 5. minut i 15 minutter og derefter hvert 10. minut indtil slutningen af operationen, derefter hvert 15. minut i 1 time i opvågningsrummet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtab og kirurgisk feltsynlighedsscore
Tidsramme: Intraoperativ tid
|
kvalitetsskala foreslået af Fromm og Boezaart
|
Intraoperativ tid
|
|
Anæstesiforbrug
Tidsramme: Intraoperativ tid
|
Indtagelse af propofol, opioid og isofluran
|
Intraoperativ tid
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Intraoperativ tid
|
Patienten vil blive undersøgt for bradykardi eller takykardi hypo eller hypertension, kulderystelser, respirationsdepression, svimmelhed, synsforstyrrelser, kvalme og opkastning
|
Intraoperativ tid
|
|
Behovet for blodtransfusion
Tidsramme: Intraoperativ tid
|
Behovet for blodtransfusion
|
Intraoperativ tid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2024
Først opslået (Anslået)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Blødning
- Intraoperative komplikationer
- Blodtab, kirurgisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Anti-arytmimidler
- Adrenerge midler
- Vasodilatorer
- Antihypertensive midler
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Atenolol
- Propranolol
Andre undersøgelses-id-numre
- 9/2023ANET 13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .