Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen atenolol, propnalol en ivabradine

31 oktober 2024 bijgewerkt door: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Vergelijking tussen atenolol, propnalol en ivabradine als premedicatie voor bloedeloze veldanesthesie bij lumbale wervelkolomchirurgie, een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van dit werk is om atenolol, propranolol en ivabradine te vergelijken als premedicatie om bloedeloze veldanesthesie te bereiken die voornamelijk de hartslag controleert bij lumbale wervelkolomoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het effect onderzoeken van atenolol, propranolol en ivabradine als orale premedicatie bij volwassen patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan om bloedeloze veldanesthesie te bereiken.

DOEL VAN HET WERK

  • Het primaire doel van dit werk is het vergelijken van atenolol, propranolol en ivabradine als premedicatie om bloedeloze veldanesthesie te bereiken die voornamelijk de hartslag controleert bij lumbale wervelkolomoperaties.
  • De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de zichtbaarheid in het veld en het meten van de hoeveelheid bloedverlies bij patiënten, en de tevredenheid van de chirurg, en ook om te beoordelen of er eventuele ongewenste bijwerkingen van atenolol, propranolol of ivabradine optreden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menoufia Government
      • Shepien El Kom, Menoufia Government, Egypte, 32817
        • Menoufia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I en II,

    • leeftijd van 18 tot 50 jaar
    • geplande operaties voor electieve houtwervelkolomoperaties zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie.
  • Lever- of nierziekte.
  • Diabetes Mellitus.
  • Zwangerschap.
  • Stollingsstoornissen.
  • Bloedarmoede (Hb < 10 g/dl).
  • Ischemische hartziekte
  • Drugs- of alcoholmisbruik.
  • Allergie voor atenolol, propranolol en ivabradine.
  • Geschiedenis van bètablokkers, calciumkanaalblokkers, tricyclische antidepressiva, anticoagulantia of inname van clonidine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Atenolol-groep
Patiënten krijgen premedicatie met atenolol (50 mg)
Geneesmiddel: Atenolol 50 mg
Patiënten krijgen premedicatie met atenolol (50 mg)
Actieve vergelijker: propranolol-groep
Patiënten krijgen premedicatie met propranolol (10 mg)
Geneesmiddel: Propranolol-pil
Patiënten krijgen premedicatie met propranolol (10 mg)
Actieve vergelijker: Ivabradine-groep
Patiënten krijgen premedicatie met Ivabradine (5 mg)
Geneesmiddel: Ivabradine
Patiënten krijgen premedicatie met Ivabradine (5 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatief hemodynamisch effect van de medicijnen
Tijdsspanne: elke 5 minuten gedurende 15 minuten en daarna elke 10 minuten tot het einde van de operatie, daarna elke 15 minuten gedurende 1 uur in de verkoeverkamer
Hartslag
elke 5 minuten gedurende 15 minuten en daarna elke 10 minuten tot het einde van de operatie, daarna elke 15 minuten gedurende 1 uur in de verkoeverkamer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies en zichtbaarheidsscore van het chirurgische veld
Tijdsspanne: Intraoperatieve tijd
kwaliteitsschaal voorgesteld door Fromm en Boezaart
Intraoperatieve tijd
Verdovingsconsumptie
Tijdsspanne: Intraoperatieve tijd
Consumptie van propofol, opioïden en isofluraan
Intraoperatieve tijd
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Intraoperatieve tijd
De patiënt zal worden onderzocht op bradycardie of tachycardie, hypo- of hypertensie, rillingen, ademhalingsdepressie, duizeligheid, visuele stoornissen, misselijkheid en braken.
Intraoperatieve tijd
De noodzaak van bloedtransfusie
Tijdsspanne: Intraoperatieve tijd
De noodzaak van bloedtransfusie
Intraoperatieve tijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9/2023ANET 13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren