Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение атенолола, пропналола и ивабрадина

31 октября 2024 г. обновлено: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Сравнение атенолола, пропналола и ивабрадина в качестве премедикации для бескровной полевой анестезии при хирургии поясничного отдела позвоночника, проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Цель данной работы — сравнить атенолол, пропранолол и ивабрадин в качестве премедикации для достижения бескровной полевой анестезии, в первую очередь контролирующей частоту сердечных сокращений при операциях на поясничном отделе позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено влияние атенолола, пропранолола и ивабрадина в качестве пероральной премедикации у взрослых пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника, для достижения бескровной полевой анестезии.

ЦЕЛЬ РАБОТЫ

  • Основная цель этой работы — сравнить атенолол, пропранолол и ивабрадин в качестве премедикации для достижения бескровной полевой анестезии, в первую очередь контролирующей частоту сердечных сокращений при операциях на поясничном отделе позвоночника.
  • Вторичные цели состоят в том, чтобы оценить видимость поля и измерить объем кровопотери у пациентов, удовлетворенность хирурга, а также оценить, возникнут ли какие-либо связанные с этим нежелательные побочные эффекты атенолола, пропранолола или ивабрадина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Menoufia Government
      • Shepien El Kom, Menoufia Government, Египет, 32817
        • Menoufia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I и II,

    • в возрасте от 18 до 50 лет
    • запланированные плановые операции на поясничном отделе позвоночника будут включены в это исследование.

Критерии исключения:

  • Гипертония.
  • Заболевания печени или почек.
  • Сахарный диабет.
  • Беременность.
  • Нарушения свертываемости крови.
  • Анемия (Hb < 10 г/дл).
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
  • Аллергия на любой из атенолола, пропранолола и ивабрадина.
  • Прием бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов или клонидина в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Атенолол
пациентам будет назначена премедикация атенололом (50 мг).
Лекарство: Атенолол 50 мг
пациентам будет назначена премедикация атенололом (50 мг).
Активный компаратор: группа пропранолола
пациентам будет назначена премедикация пропранололом (10 мг).
Лекарство: Пропранолол таблетки
пациентам будет назначена премедикация пропранололом (10 мг).
Активный компаратор: Группа Ивабрадин
пациентам будет назначена премедикация ивабрадином (5 мг).
Лекарство: Ивабрадин
пациентам будет назначена премедикация ивабрадином (5 мг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационный гемодинамический эффект препаратов
Временное ограничение: каждые 5 минут в течение 15 минут, затем каждые 10 минут до конца операции, затем каждые 15 минут в течение 1 часа в послеоперационной палате.
Частота сердечных сокращений
каждые 5 минут в течение 15 минут, затем каждые 10 минут до конца операции, затем каждые 15 минут в течение 1 часа в послеоперационной палате.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка кровопотери и видимости операционного поля
Временное ограничение: Интраоперационное время
шкала качества, предложенная Фроммом и Бозаартом
Интраоперационное время
Расход анестетика
Временное ограничение: Интраоперационное время
Потребление пропофола, опиоидов и изофлурана
Интраоперационное время
Частота осложнений
Временное ограничение: Интраоперационное время
Пациента обследуют на наличие брадикардии или тахикардии, гипо- или гипертензии, дрожи, угнетения дыхания, головокружения, нарушений зрения, тошноты и рвоты.
Интраоперационное время
Необходимость переливания крови
Временное ограничение: Интраоперационное время
Необходимость переливания крови
Интраоперационное время

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9/2023ANET 13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться